今日,蘇州潤(rùn)新生物科技有限公司(下稱潤(rùn)新生物)宣布,公司在研新藥RX108治療復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的2期臨床研究近日在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院完成首例患者給藥。
RX108是潤(rùn)新生物自主研發(fā)的具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥,是一種新穎的Na+/K+-ATP酶抑制劑,具有“一靶多點(diǎn)”的作用機(jī)制,可通過(guò)多種途徑發(fā)揮抗腫瘤作用。目前,該在研藥物正在中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展針對(duì)不同實(shí)體瘤的多項(xiàng)臨床研究。
據(jù)悉,本次完成首例患者給藥的臨床研究是一項(xiàng)單臂、開(kāi)放、多中心的2期臨床試驗(yàn),旨在評(píng)價(jià)RX108在經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的有效性和安全性。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示:腦瘤占所有腫瘤的1.4%,全球每年新增人數(shù)約為30萬(wàn),中國(guó)每年新增人數(shù)約10萬(wàn)。膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)是腦瘤中最具侵襲性的一種。
注:原文有刪減