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發(fā)布日期:2020-08-07 瀏覽次數(shù):250
8月6日,亦諾微醫(yī)藥與上海醫(yī)藥共同宣布簽署授權(quán)許可協(xié)議,上海醫(yī)藥獲得前者溶瘤病毒MVR-T3011(T3011,瘤內(nèi)注射)在大中華地區(qū)(中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū))的獨家臨床開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。亦諾微醫(yī)藥保留MVR-T3011在大中華地區(qū)以外區(qū)域的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
根據(jù)協(xié)議,上海醫(yī)藥擬出資不超過11.5億元,其中研發(fā)里程碑款為8.5億元、銷售里程碑款3為億元。此外,該公司將根據(jù)MVR-T3011上市后在大中華地區(qū)的年度凈銷售額支付亦諾微醫(yī)藥最高12%的銷售提成費。
亦諾微醫(yī)藥成立于2015年,公司董事長兼首席執(zhí)行官為周國瑛院士。該公司致力于新一代溶瘤病毒的開發(fā),在提高病毒復(fù)制能力的同時,進一步提高病毒溶瘤活性,促進免疫應(yīng)答。繼2019年1月完成1.02億人民幣A+輪融資后,今年6月,亦諾微醫(yī)藥宣布完成5800萬美元的B輪融資,由華蓋資本領(lǐng)投,杏澤資本、同創(chuàng)偉業(yè)跟投。
T3011是亦諾微醫(yī)藥開發(fā)的新一代的重組皰疹溶瘤病毒,可直接經(jīng)瘤內(nèi)注射治療,并可用于治療局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性實體瘤的抗腫瘤藥物。根據(jù)新聞稿,T3011采用了亦諾微醫(yī)藥專有的病毒骨架,兼顧安全性的同時提高了病毒的復(fù)制力與抗腫瘤能力。T3011插入的細胞因子組合IL-12和Anti-PD-1抗體具有新穎性及臨床合理性,可進一步提升免疫協(xié)同抗腫瘤作用。如能成功通過臨床試驗階段,將有望成為溶瘤病毒藥物領(lǐng)域繼美國Amgen公司T-VEC之后的又一的重磅治療藥物。
目前,T3001已在中國、美國、澳大利亞三個國家開啟臨床試驗。2019年7月,T3001獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)默示許可開展1期臨床試驗;同年9月獲澳洲OGTR批準,成為澳洲首個獲批的溶瘤病毒產(chǎn)品。今年5月,T3001又獲美國FDA批準開展1期臨床試驗。其中,進展最快的中國臨床試驗正在進行第二組受試者的研究。
除單藥研究外,T3011還在開展與多種抗腫瘤療法聯(lián)用的臨床前研究,包括與免疫檢查點抑制劑(Anti-PD-L1)、Anti-VEGF(Avastin)、凋亡抑制因子抑制劑(LCL-161)、放療等。
注:原文有刪減
參考資料
[1]亦諾微醫(yī)藥宣布首個產(chǎn)品MVR-T3011授權(quán)上海醫(yī)藥在大中華地區(qū)進行獨家開發(fā) Retrieved Aug 6,2020, from 亦諾微醫(yī)藥官微
[2]上海醫(yī)藥加碼創(chuàng)新研發(fā),引進新一代重磅抗腫瘤藥! Retrieved Aug 6,2020, from 上海醫(yī)藥官微
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