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第一三共/AZ合作：patritumab deruxtecan與Tagrisso治療肺癌

發(fā)布日期：2020-08-11 瀏覽次數(shù)：271

來源：生物谷

第一三共制藥（Daiichi Sankyo）近日宣布，與阿斯利康（AstraZeneca）進(jìn)入一項(xiàng)臨床試驗(yàn)合作，評(píng)估patritumab deruxtecan（U3-1402）與Tagrisso（泰瑞沙，通用名：osimertinib，奧希替尼）聯(lián)合治療EGFR突變的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。patritumab deruxtecan是一種靶向HER3的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），是第一三共腫瘤管線中3大先導(dǎo)DXd ADC療法之一；Tagrisso則是一種表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）。

之前，雙方已就第一三共腫瘤管線中另外2個(gè)DXd ADC療法（Enhertu、DS-1062）分別簽訂了總價(jià)值69億美元、60億美元的免疫腫瘤學(xué)合作。

目前，還沒有HER3靶向療法被批準(zhǔn)用于NSCLC或任何癌癥的治療。據(jù)報(bào)道，在EGFR突變的NSCLC中，HER3過度表達(dá)的頻率高達(dá)75%，并且有證據(jù)表明HER3的表達(dá)可能與腫瘤對(duì)TKI的耐藥性相關(guān)。

此次最新合作，根據(jù)協(xié)議條款，第一三共將贊助并開展一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、兩部分的I期研究，評(píng)估patritumab deruxtecan和Tagrisso作為一線和二線聯(lián)合療法，治療EGFR外顯子19缺失或L858R突變的晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。研究將在北美、歐洲和亞洲（包括日本）進(jìn)行，將入組258例患者。

第一三共腫瘤學(xué)研發(fā)副總裁、全球主管Gilles Gallant博士表示：“大多數(shù)EGFR激活突變或EGFR突變的NSCLC患者在癌細(xì)胞中過度表達(dá)HER3蛋白，有證據(jù)表明HER3表達(dá)是對(duì)TKI耐藥的一個(gè)“乘客標(biāo)志物（passenger marker）”。臨床和臨床前數(shù)據(jù)，以及生物標(biāo)志物表達(dá)和耐藥機(jī)制研究，支持進(jìn)一步評(píng)估patritumab deruxtecan和Tagrisso組合，用于治療在接受TKI（通常是Gagrisso）后病情進(jìn)展的EGFR突變型NSCLC患者。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)合作支持我們的目標(biāo)，即優(yōu)化patritumab deruxtecan在EGFR突變轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中的開發(fā)，以進(jìn)一步提高目前的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。第一三共很高興與阿斯利康就patritumab deruxtecan開發(fā)的這一重要方面展開重點(diǎn)合作?！?

阿斯利康后期腫瘤研發(fā)部負(fù)責(zé)人、高級(jí)副總裁Cristian Massacesi表示：“在這項(xiàng)試驗(yàn)中，我們將探索一種新的治療晚期疾病患者的潛在方法：將Tagrisso與HER3導(dǎo)向的ADC療法patritumab deruxtecan聯(lián)合用藥。這種聯(lián)合方法代表了我們應(yīng)對(duì)腫瘤耐藥性的策略之一。我們將繼續(xù)在這一領(lǐng)域與第一三共合作，以使我們的研究成果最大化。”

值得一提的是，此前，阿斯利康與第一三共已經(jīng)在2款A(yù)DC藥物上達(dá)成了巨額合作。

2019年3月，雙方簽署了一項(xiàng)總價(jià)值高達(dá)69億美元的免疫腫瘤學(xué)合作，共同開發(fā)靶向HER2的ADC療法Enhertu（trastuzumab deruxtecan，DS-8201），用于治療各種HER2表達(dá)水平或HER2突變的癌癥患者，包括胃癌、結(jié)直腸癌和肺癌，以及HER2低表達(dá)的乳腺癌。

2020年7月，雙方又簽署了一項(xiàng)總價(jià)值高達(dá)60億美元的免疫腫瘤學(xué)合作，共同開發(fā)靶向靶向TROP2的ADC療法DS-1062，該療法目前處于I期臨床，治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和三陰性乳腺癌（TNBC）。

Enhertu、DS-1062、patritumab deruxtecan均為第一三共采用DXd ADC技術(shù)開發(fā)的新一代ADC藥物，通過一種4肽鏈接子將靶向腫瘤細(xì)胞表面特定抗原的人源化單克隆抗體（分別為：抗HER2單抗[曲妥珠單抗]、抗TROP2單抗、抗HER3單抗[patritumab]）與一種新型拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑exatecan衍生物（DX-8951衍生物，DXd）鏈接在一起，可靶向遞送細(xì)胞毒制劑至癌細(xì)胞內(nèi)，與通常的化療相比，可減少細(xì)胞毒制劑的全身暴露。

2019年12月，Enhertu獲得美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)，用于在轉(zhuǎn)移性疾病中已接受過2種或2種以上抗HER2藥物治療的HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。目前，Enhertu也正在接受歐盟和日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查。

原文出處：Daiichi Sankyo Announces Clinical Trial Collaboration with AstraZeneca to Evaluate Patritumab Deruxtecan (U3-1402) in Combination with TAGRISSO in EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer

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