目前，兩票制，4+7藥品帶量采購，醫(yī)用耗材帶量采購等政策的推行取得一定的成效。2019年是醫(yī)用耗材集中帶量采購的元年，先后有安徽，江蘇，山東，重慶，山西，遼寧遼陽在執(zhí)行醫(yī)用耗材的帶量采購。

醫(yī)用耗材帶量延續(xù)了藥品“4+7”的成果，一是采購價格最大降幅為80% -95%，平均降幅在50% - 72%。二是采購量通常是在全年使用量70%，更重要的是出現了醫(yī)?；痤A付貨款，預付比例在30%-50%。2020年是醫(yī)用耗材全面推廣的一年，先后有二十多個省份已經發(fā)布并執(zhí)行，同時醫(yī)用耗材集中帶量采購引發(fā)五大變革。

變革1-2：范圍擴大，目標更細

一是執(zhí)行范圍擴大。由省標過渡到以跨省聯盟為主：2019年醫(yī)用耗材帶量采購是以省為單位，但2020年醫(yī)用耗材帶量采購主要是以跨省聯盟為主，十省聯盟，四省聯盟，3+6聯盟。

跨省聯盟的優(yōu)勢在于：一是采購量大，影響大，聯合采購議價能力強，采購價格降幅會更大。二是整合資源，提升效率，降低成本。

二是采購目錄的品種分類更加細分，更加合理。以2020年5月21日重慶市、貴州省、云南省、河南省四省醫(yī)用耗材帶量采購的醫(yī)用膠片為例：

點評：對激光膠片的要求竟有六項之多，這是在以前的招標中前所未有，14*17的膠片是最常用的，CT和MRI必須用14*17的，DR可以用其他尺寸的，比如10*12，8*10。分辨率大于508的醫(yī)用膠片是高端產品，低于508dpi是低端產品。最重要的是含銀的醫(yī)用膠片都是進口的如銳柯，富士4000，柯尼卡，采用干式直熱成像技術，而國產激光膠片主要是采用的激光轉印技術。噴墨膠片因為價格很低對進口膠片的威脅很大，搶占不少進口膠片的市場份額。

但2015年3月31日和2015年7月28日食品藥品監(jiān)管總局辦公廳對280個產品分類界定的通知，其中對醫(yī)用膠片重新作出明確的定義：一是明確噴墨膠片即醫(yī)用打印膠片只能用于普放，一旦違規(guī)用于CT、MR，被舉報后，食品藥品監(jiān)管總局可予以查處，存在政策的風險。二是醫(yī)用紙膠片不能用于臨床診斷。筆者認為食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布二則產品分類界定的通知在一定程度上抑制國產低端膠片的發(fā)展勢頭。

這次四省聯盟采購直接把噴墨膠片踢出局，不考慮噴墨膠片。

點評：含銀鹽的醫(yī)用膠片都是進口的如愛克發(fā)，富士3500和Lite，含銀鹽膠片成本高，更重要的是銀鹽膠片的分辨率高于目前市場上最高端的4K醫(yī)用顯示器的3倍，以灰階角度衡量，銀鹽膠片的領先優(yōu)勢更加明顯，對光不敏感的高穩(wěn)定性，明室裝片，圖像長期清晰銳利。而國產膠片都是采用的微膠囊技術（不含銀鹽），成本低。

這次四省聯盟對熱敏膠片放得比較寬松，是否含銀鹽實際上是把醫(yī)用膠片分為二組即國產和進口。508dpi是高端醫(yī)用膠片和低端醫(yī)用膠片的分水嶺。

變革3-5：采購量更加明確，品種有差異

三是明確采購量的分配。在之前很少有在醫(yī)用耗材招標文件中明確規(guī)定中標以后的采購量如何分配？筆者記得深圳有次醫(yī)用耗材招標十規(guī)定，三家中標的產品按照排名先后順序的采購量分別為60%，30%，10%，2020年有二個聯盟對中標以后的采購量的分配進行了規(guī)定十省聯盟規(guī)定，3個產品對應的采購量百分比分別為42.55%、31.91%、25.53%。

四省聯盟規(guī)定：3家中標企業(yè)對應的采購量百分比為50%，30%和20%。

四是每年，每個聯盟，每個省采購的品種都不一樣。2019年醫(yī)用耗材集中帶量采購的主角是留置針，輸液器，人工晶體是配角（只有安徽采購）。

但2020年上半年的采購品種人工晶體由配角上升為主角十省聯盟和3+6聯盟都選擇人工晶體，進行集中帶量采購。

五是質量分組：從目前情況來看，因為采購目錄被分得很細，大多數招標并沒有區(qū)分國產還是進口，只是通過對采購品種的技術要求把國產和進口區(qū)分開，比如醫(yī)用膠片是否含銀鹽，吻合器是單握柄還是雙握柄？

多焦點和疊加附加技術的高端產品仍以進口企業(yè)為主，單焦點、雙焦點無附加技術人工晶體，特別是硬性人工晶體以國產品牌為主。

外企有二種選擇，國產只有一種？

大多數省份包括跨省聯盟的醫(yī)用耗材集中帶量采購，是采購總量的70%，還有30%的采購總量是由醫(yī)院自行決定，也就意味著知名進口品牌有二種選擇，一是去參與醫(yī)用耗材集中帶量采購，去競爭70%的采購總量，還有就是放棄醫(yī)用耗材集中帶量采購，花時間花精力去拿下30%的采購總量。

有朋友會問為什么是知名的進口品牌有二種選擇？

是因為帶量采購之前，知名進口品牌在公立二級以上醫(yī)院的分銷覆蓋率高，市場占有率大，以羅氏診斷為例，2018年羅氏診斷在中國市場營業(yè)收入是160億，醫(yī)院的30%采購總量會選擇已經在醫(yī)院使用的進口品牌的產品。

那么國產品牌面對醫(yī)用耗材集中帶量采購有幾種選擇？

只有一種，必須中標否則被淘汰出局！因為知名進口品牌已經和公立二級以上的醫(yī)院建立持續(xù)，穩(wěn)定戰(zhàn)略聯盟體，要想挖知名進口品牌的墻角很難，公立二級以上的醫(yī)院在采購品種的時候價格不是放在第一位的，也不是首先考慮的因素。

藥品的今天就是醫(yī)用耗材的明天。2020年藥品4+N帶量采購出現新情況，外資企業(yè)是中標者衰，出局者活。

2020年醫(yī)用耗材帶量采購趨勢

2020年3月中旬國家醫(yī)保局曾明確要求要在未來6個月內(即9月中旬前)，對11個試點省份(江蘇、安徽、福建、青海、上海、浙江、湖南、重慶、四川、陜西和寧夏）開展高值耗材帶量采購工作，其余23個省份及城市也要積極跟進。

2020年上半年醫(yī)用耗材帶量跨省聯盟采購執(zhí)行情況

備注：

1、四省聯盟是指重慶，貴州，云南，河南。

2、3+6聯盟是指京、津、冀+ 黑、吉、遼、蒙、晉、魯； 四省聯盟是指重慶，貴州，云南，河南。

3、十省聯盟是指寧夏、甘肅、青海、新疆、新疆建設兵團、湖南、廣西、貴州、海南和陜西。

2020年省級和地級市帶量采購執(zhí)行情況

醫(yī)用耗材帶量采購對行業(yè)影響深遠，市場格局面臨重塑，誰才是新業(yè)態(tài)下的王者，讓我們拭目以待！