8月13日，上海仁會生物制藥股份有限公司（下稱：仁會生物）在上海證券交易所科創(chuàng)板IPO申請已通過上市委會議，保薦機構(gòu)為國泰君安。根據(jù)招股書，本次IPO擬融資金額30.05億元，其中約12.4億元將用于新藥研發(fā)項目。此前，該公司首個創(chuàng)新生物藥貝那魯肽注射液（誼生泰）已實現(xiàn)商業(yè)化，主要用于2型糖尿病治療。

仁會生物成立于1999年，專注重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，董事長為桑會慶先生。根據(jù)該公司官網(wǎng)公告，2014年，其完成股份制改造，同年在中國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌。仁會生物主要聚焦糖尿病領(lǐng)域創(chuàng)新藥，并在代謝、心血管、腫瘤領(lǐng)域布局了豐富的研發(fā)管線。

貝那魯肽注射液：于2016年在中國獲批上市，適應癥為——用于成人2型糖尿病患者控制血糖，適用于單用二甲雙胍血糖控制不佳的患者。根據(jù)招股書，該產(chǎn)品是全人源GLP-1類藥物，在有效性、安全性方面具有獨特優(yōu)勢。GLP-1是一類腸促胰島素激素，其主要生理作用為血糖濃度依賴性地降低餐后血糖。同時，它還能在進食時作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生飽腹感，減少攝食沖動。貝那魯肽注射液是由高效表達貝那魯肽（人胰高血糖素類多肽-1（7-36））基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的貝那魯肽制成的注射液。

BEM-014：為貝那魯肽注射液在超重/肥胖治療領(lǐng)域新增的適應癥。根據(jù)招股書，BEM-041與GLP-1受體結(jié)合，主要通過調(diào)節(jié)食欲中樞、增強飽腹感、延緩胃排空等機制改善患者的飲食生活習慣，減少能量攝入，從而實現(xiàn)降低體重、改善血脂等目的。目前，該產(chǎn)品已獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準進入3期臨床研究階段，并在美國開展臨床研究。此外，仁會生物計劃就該產(chǎn)品開展中國青少年減重臨床試驗和泵給藥減重非臨床及臨床研究（中美）研究。

BEM-050：是貝那魯肽在非酒精性脂肪肝病/肝炎（NAFLD/NASH）治療領(lǐng)域新增的適應癥。根據(jù)招股書，BEM-050可通過降低體重，改善脂質(zhì)紊亂，改善胰島素的敏感性，降低機體轉(zhuǎn)氨酶水平及炎癥因子水平，改善肝臟纖維化程度，從而實現(xiàn)在NAFLD/NASH方面的應用。目前，該產(chǎn)品正開展臨床前研究，即將申報IND。

▲仁會生物研發(fā)管線（圖片來源：參考資料[1]）

此外，仁會生物還有多項在研產(chǎn)品處于臨床前研究階段，如：

BEM-012：新型GLP-1受體激動劑。該產(chǎn)品有期望實現(xiàn)空腹血糖更便捷更有效的控制，保持減重效果并進一步提高患者的依從性。

BEM-041：貝那魯肽與基礎(chǔ)胰島素復方制劑。生理情況下的GLP-1對胰島素具有促進和協(xié)同作用，該產(chǎn)品有望為患者提供降低基礎(chǔ)及餐后血糖更佳、控制血糖波動、風險更低、長期綜合獲益更多的治療選擇。

BEM-015：抗凝血因子單克隆抗體，在抗凝血、提高血栓后溶栓的同時減少出血傾向，廣泛地應用于心梗/腦梗后的預防再發(fā)事件。

BEM-032：抗血管增生與免疫抑制的抗體，更好地靶向治療白血病。

BEM-033：新一代免疫檢查點抑制劑的單克隆抗體，廣泛地適用于實體腫瘤

未來，仁會生物將持續(xù)開展以內(nèi)分泌為核心，兼顧心血管和腫瘤治療領(lǐng)域的生物創(chuàng)新藥的自主研發(fā)。

參考資料

[1]仁會生物首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市招股說明書 . Retrieved Aug 14，2020,from http://static.sse.com.cn/stock/information/c/202007/e0522372f6ef461b98d972e0786a3516.pdf

[2]仁會生物官網(wǎng). Retrieved Aug 14，2020,from http://www.benemae.com/news.html?new0