沖擊首仿！東陽光2款糖尿病復(fù)方制劑即將獲批

發(fā)布日期：2020-08-17 瀏覽次數(shù)：457

來源：醫(yī)藥魔方

8月15日，東陽光3款新4類糖尿病產(chǎn)品（利格列汀二甲雙胍片、磷酸西格列汀片和西格列汀二甲雙胍片）上市申請進入“在審批”階段，有望近日獲得正式批準(zhǔn)。

這3款產(chǎn)品都為優(yōu)先審評品種，其中，利格列汀二甲雙胍片為中美共線，磷酸西格列汀片和西格列汀二甲雙胍片為中歐共線。另外，利格列汀二甲雙胍片和西格列汀二甲雙胍片為國內(nèi)進展最快，有望沖擊首仿。

西格列汀和利格列汀同屬DPP-4抑制劑，前者由默沙東開發(fā)，后者由勃林格殷格翰/禮來共同開發(fā)。2019年，默沙東西格列汀銷售額達(dá)到34.82億美元。國內(nèi)市場上，除默沙東原研產(chǎn)品外，正大天晴西格列汀首仿已經(jīng)獲批。

默沙東開發(fā)的西格列汀二甲雙胍片，于2007年3月獲得FDA批準(zhǔn)，2012年7月在中國獲批進口，商品名為捷諾達(dá) 。2019年，默沙東該產(chǎn)品銷售額為20.41億美元。

利格列汀二甲雙胍原研廠家為勃林格殷格翰/禮來，于2012年1月獲得FDA批準(zhǔn)，2017年3月在中國獲批進口，商品名為歐雙寧。2019年，歐雙寧全球銷售額近25億美元。

在糖尿病領(lǐng)域，東陽光目前有格列吡嗪膠囊、磷酸利格列汀片和重組人胰島素注射液3大產(chǎn)品獲批上市，此次又有利格列汀二甲雙胍片、磷酸西格列汀片和西格列汀二甲雙胍片進入行政審批階段，這3款重磅產(chǎn)品在不久之后的獲批將豐富其糖尿病產(chǎn)品管線。

來源：PharmaGo-上市藥品庫

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