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科倫復(fù)方氨基酸（16AA-Ⅱ）/葡萄糖（48%）電解質(zhì)注射液獲批

發(fā)布日期：2020-08-19 瀏覽次數(shù)：139

來源：新浪醫(yī)藥新聞

8月18日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，該公司3類仿制藥復(fù)方氨基酸（16AA-Ⅱ）/葡萄糖（48%）電解質(zhì)注射液獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，為國內(nèi)首家，早于原研廠家貝朗的Nutriflex special（70/240）。

據(jù)公告，復(fù)方氨基酸（16AA-Ⅱ）/葡萄糖（48%）電解質(zhì)注射液為貝朗開發(fā)的腸外營養(yǎng)雙室袋，臨床適用于口服或腸內(nèi)營養(yǎng)無法進行、不足或禁忌時，為中重度分解代謝患者提供腸外營養(yǎng)治療所需的氨基酸、葡萄糖等營養(yǎng)成分。

腸外營養(yǎng)在危重、嚴(yán)重創(chuàng)傷等患者的救治中具有重要作用，可快速提供機體所需營養(yǎng)物質(zhì)、促進患者康復(fù)、改善疾病預(yù)后。臨床合理的腸外營養(yǎng)常需同時輸入脂肪乳、氨基酸和葡萄糖等營養(yǎng)組份，但這些營養(yǎng)物質(zhì)必須單獨包裝才能保證穩(wěn)定；另外不同患者因代謝狀況與并發(fā)疾病不同，在腸外營養(yǎng)治療中具有特殊脂肪乳、氨基酸和葡萄糖的補充需求。因此需要能實現(xiàn)單室袋、雙室袋和三腔袋的腸外營養(yǎng)制劑與制造技術(shù)。

目前，科倫藥業(yè)已經(jīng)全面掌握單袋、雙室袋和三腔袋的制造技術(shù)，已有針對肝功能受損、圍手術(shù)期、兒科等不同類型和能量需求患者的8個產(chǎn)品上市。

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