東陽光2款糖尿病復方制劑首仿獲批

發(fā)布日期：2020-08-19 瀏覽次數(shù)：182

來源：醫(yī)藥魔方

8月18日，東陽光3款新4類糖尿病產(chǎn)品（利格列汀二甲雙胍片、磷酸西格列汀片和西格列汀二甲雙胍片）獲得國家藥監(jiān)局批準上市。其中，利格列汀二甲雙胍片和西格列汀二甲雙胍片為國內(nèi)首仿，磷酸西格列汀片為國內(nèi)第2家。

西格列汀和利格列汀同屬DPP-4抑制劑，前者由默沙東開發(fā)，后者由勃林格殷格翰/禮來共同開發(fā)。2019年，默沙東西格列汀銷售額達到34.82億美元。國內(nèi)市場上，除默沙東原研產(chǎn)品外，正大天晴西格列汀首仿已經(jīng)獲批。

默沙東開發(fā)的西格列汀二甲雙胍片，于2007年3月獲得FDA批準，2012年7月在中國獲批進口，商品名為捷諾達。2019年，默沙東該產(chǎn)品銷售額為20.41億美元。

利格列汀二甲雙胍原研廠家為勃林格殷格翰/禮來，于2012年1月獲得FDA批準，2017年3月在中國獲批進口，商品名為歐雙寧。2019年，歐雙寧全球銷售額近25億美元。

在糖尿病領(lǐng)域，東陽光此前已有格列吡嗪膠囊、磷酸利格列汀片和重組人胰島素注射液3大產(chǎn)品獲批上市，此次又有利格列汀二甲雙胍片、磷酸西格列汀片和西格列汀二甲雙胍片獲批上市，其糖尿病產(chǎn)品管線得到進一步豐富。

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