今年7月22日剛剛上市的三生國(guó)健昨日發(fā)布半年報(bào),其業(yè)績(jī)?cè)狻盎F盧”,上半年?duì)I業(yè)收入3.51億元,同比下降32.09%;歸屬上市公司股東凈利潤(rùn)-0.58億元,同比下降429.61%,歸屬上市公司股東扣除非經(jīng)常性損益凈利潤(rùn)-0.53億元,同比下降159.39%。
核心產(chǎn)品受挫,疫情競(jìng)爭(zhēng)雙重打擊?
目前,三生國(guó)健的收入主要來(lái)源于其核心產(chǎn)品益賽普,包括12.5mg/瓶與25mg/瓶?jī)煞N規(guī)格,上市于2005年。目前,益賽普已獲批類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病三個(gè)適應(yīng)癥,并于2017年被列入國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄西藥部分醫(yī)保乙類(lèi)。2017至2019年,益普賽的銷(xiāo)售收入在其主營(yíng)業(yè)務(wù)收入中的占比均在98.73%以上。
然而2020年上半年,三生國(guó)健半年報(bào)中解釋?zhuān)艿礁?jìng)爭(zhēng)加劇以及疫情影響,其銷(xiāo)售收入受到?jīng)_擊。上半年實(shí)現(xiàn)益賽普境內(nèi)的總銷(xiāo)售收入3.31億元,同比減少33.91%。
因復(fù)工復(fù)產(chǎn)、運(yùn)輸受阻等客觀因素對(duì)益賽普銷(xiāo)售收入造成一定沖擊,一季度所受疫情影響主要集中在2~3月份,二季度隨著境內(nèi)新冠病毒疫情的逐步緩解,疫情對(duì)收入之影響已在逐步消減,益賽普銷(xiāo)售收入呈現(xiàn)逐步恢復(fù)趨勢(shì)。但由于4月份仍有疫情影響,所以益賽普的銷(xiāo)售收入較之去年同期仍有一定差距。即便如此,益賽普仍然占有著較大的市場(chǎng)份額。2020 年上半年,按銷(xiāo)售額計(jì),益賽普在國(guó)內(nèi)TNF-α抑制劑市場(chǎng)的份額約54.5%。
疫情對(duì)于終端藥品銷(xiāo)售的影響已不罕見(jiàn),隨著中國(guó)抗擊疫情的階段性勝利和疫情的常態(tài)化,這部分影響因素或?qū)⒅鸩綔p弱。但競(jìng)爭(zhēng)加劇卻在當(dāng)下和將來(lái),更有可能成為益賽普銷(xiāo)售受阻的主要原因之一。據(jù)悉,益賽普在中國(guó)上市的可對(duì)比藥物有9款,部分可對(duì)比藥物已降價(jià),修美樂(lè)、格樂(lè)立等競(jìng)品也已納入醫(yī)保。而益賽普雖然具備著在中國(guó)銷(xiāo)售15年積累的信任度和影響力,但在價(jià)格上已經(jīng)不占優(yōu)勢(shì)——其年度治療費(fèi)用超過(guò)6萬(wàn)元,相比大部分可對(duì)比藥物較為昂貴,甚至費(fèi)用為部分藥品的兩倍及以上。
益賽普的專(zhuān)利保護(hù)期也將在2021年到期。
面對(duì)這樣的競(jìng)爭(zhēng)格局,三生國(guó)健表示,其將致力于加大市場(chǎng)覆蓋并采取精準(zhǔn)化銷(xiāo)售策略、多元化的贈(zèng)藥政策、深化輔助我國(guó)醫(yī)院風(fēng)濕免疫科建設(shè)、加速渠道下沉等全方位、多元化的商業(yè)策略以有效應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)。
新品能否解燃眉之急?繼續(xù)押注研發(fā)
除了益賽普之外,三生國(guó)健自主研發(fā)的“重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液”(商品名:健尼哌)已于2019年10月開(kāi)始上市銷(xiāo)售。上半年健尼哌實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入245.28萬(wàn)元。
此外,今年6月19日,三生國(guó)健自主研發(fā)的注射用伊尼妥單抗(商品名:賽普汀)正式獲NMPA批準(zhǔn),獲批的首個(gè)適應(yīng)癥為和化療聯(lián)合用于治療HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。目前國(guó)內(nèi)的抗HER2單抗產(chǎn)品,除三生國(guó)健外,還有復(fù)宏漢霖的曲妥珠單抗已經(jīng)獲批上市,其余在研品種10余種。
國(guó)內(nèi)抗HER2單抗產(chǎn)品上市及研發(fā)情況
截至報(bào)告期末,賽普汀實(shí)現(xiàn)了1072萬(wàn)元的銷(xiāo)售額,賽普汀確實(shí)有一定的想象空間,但在與復(fù)宏漢霖的市場(chǎng)搶奪戰(zhàn)中,鹿死誰(shuí)手尚未可知。
三生國(guó)健表示已經(jīng)組建了一個(gè)84人的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì),并且未來(lái)將積極參與賽普汀申請(qǐng)進(jìn)入醫(yī)保目錄的工作,但目前尚無(wú)明確實(shí)施計(jì)劃。
與此同時(shí),上半年三生國(guó)健的研發(fā)投入進(jìn)一步增大,重組人源化雙特異性抗體、抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液、注射用重組抗HER2人源化單克隆抗)、抗IL-5人源化單克隆抗體注射液、抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液等部分研發(fā)項(xiàng)目投入相較同期有所加大。報(bào)告期內(nèi),公司研發(fā)投入合計(jì)1.90億元,較去年同期增加42.80%,研發(fā)投入總額占營(yíng)業(yè)收入的比重達(dá)到54.01%。