資訊> 行業(yè)新聞> 雙鷺?biāo)帢I(yè)富馬酸替諾福韋二吡呋酯片獲藥品注冊證書

雙鷺?biāo)帢I(yè)富馬酸替諾福韋二吡呋酯片獲藥品注冊證書

發(fā)布日期：2020-08-21 瀏覽次數(shù)：162

來源：新浪醫(yī)藥新聞

8月21日，雙鷺?biāo)帢I(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（0.3g）“藥品注冊證書”。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片于2019年1月17日獲國家藥品審評中心受理。該產(chǎn)品系醫(yī)保乙類產(chǎn)品，具有抗病毒療效更強(qiáng)大、零耐藥和妊娠B級等優(yōu)勢，被各國慢性乙型肝炎防治指南一致推薦為治療慢性乙型肝炎的一線藥物，適用于治療成人和12歲及以上兒童慢性乙型肝炎感染以及人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。富馬酸替諾福韋二吡呋酯片最初由美國吉利德研發(fā)。國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有正大天晴、廣生堂、成都倍特、齊魯制藥和安徽貝克等廠家。2019年1月公司同時(shí)申報(bào)的規(guī)格還有0.15g及0.20g，目前在審評審批。

文章推薦

齊魯兩款1類新藥來勢洶洶劍指1000億市場
近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進(jìn)的VB4-845注射液及國產(chǎn)1類新藥注射用QLS31901。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創(chuàng)新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。

2021-03-22
楊森Ponvory獲FDA批準(zhǔn)上市治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥
3月19日，強(qiáng)生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批準(zhǔn)了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調(diào)節(jié)劑，用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)-緩解型疾病和活動性繼發(fā)性進(jìn)展型疾病。Ponvory在降低年化復(fù)發(fā)率方面的療效優(yōu)于已確立的口服治療，

2021-03-22
縣域醫(yī)藥市場爭奪戰(zhàn)：未來十年這9億中國人用什么藥
12年前，在國內(nèi)一家頂級醫(yī)藥集團(tuán)工作的王宇（化名），借出差的機(jī)會，在企業(yè)重點(diǎn)布局的大城市三甲醫(yī)院之外，順便跑了跑社區(qū)衛(wèi)生診所和縣級醫(yī)院。

2021-03-22
逮捕醫(yī)藥代表執(zhí)行！
日前，中國檢察網(wǎng)公開了一份起訴書，內(nèi)容直指兩位醫(yī)藥代表的非法行為，因涉嫌受賄罪，被地方監(jiān)察委員會留置，經(jīng)研究決定對其刑事拘留，后由地方公安局依法執(zhí)行逮捕。

2021-03-22
一批藥企宣布停產(chǎn)
日前，江西省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布3則停產(chǎn)公告。

2021-03-22

職位推薦

微信掃一掃

300多萬優(yōu)質(zhì)簡歷

17年行業(yè)積淀

2萬多家合作名企業(yè)

微信掃一掃使用小程序