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民族原研之光 閃耀2020 ESMO——恒瑞攜32項(xiàng)研究奏響中國最強(qiáng)音

發(fā)布日期:2020-08-26 瀏覽次數(shù):182

來源: 新浪醫(yī)藥新聞  

本年度的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)(學(xué)術(shù)周)將于今年09月19日~21日舉行。由于受疫情影響,本次會(huì)議將采用在線方式,將會(huì)匯聚更多來自全球各地的腫瘤學(xué)專家,對(duì)腫瘤治療領(lǐng)域的最新研究進(jìn)展進(jìn)行分享與交流。屆時(shí),將有眾多腫瘤領(lǐng)域的最新研究數(shù)據(jù)公布,同時(shí)包括恒瑞在內(nèi)的眾多制藥企業(yè)也將同步展示其最新的研究成果。

在已經(jīng)公布的2020 ESMO會(huì)議議程中,中國民族制藥企業(yè)的引領(lǐng)者——恒瑞醫(yī)藥共有32項(xiàng)研究入選,包括2項(xiàng)LBA、2項(xiàng)mini oral、以及28項(xiàng)e-poster;涉及的抗腫瘤藥包括阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼與卡瑞利珠單抗;涵蓋的治療領(lǐng)域包括:甲狀腺癌、肺癌、肝細(xì)胞癌、膽管癌、食管癌、胃癌、乳腺癌、鼻咽癌、淋巴瘤、軟骨肉瘤等,其中血液腫瘤領(lǐng)域更是首次有研究入選,在ESMO舞臺(tái)奏響了中國最強(qiáng)音。下面就讓我們快速了解一下本次入選的相關(guān)研究。

甲狀腺癌

入選本次大會(huì)LBA的一項(xiàng)研究是由北京協(xié)和醫(yī)院的林巖松教授團(tuán)隊(duì)開展的阿帕替尼治療局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的多中心隨機(jī)Ⅲ期試驗(yàn)。既往研究已初步證實(shí)阿帕替尼在治療放射性碘難治性分化型甲狀腺癌(RAIR-DTC)患者中顯示出了臨床活性。該研究旨進(jìn)一步驗(yàn)證并分析阿帕替尼用于治療局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性RAIR-DTC的療效(本項(xiàng)研究已被接收為mini oral)。

肺癌

入選LBA的另一項(xiàng)研究是由中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授團(tuán)隊(duì)開展的阿帕替尼聯(lián)合吉非替尼對(duì)比安慰劑聯(lián)合吉非替尼一線治療晚期表皮生長因子受體突變型(EGFRm)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲的Ⅲ期臨床研究。臨床上已發(fā)現(xiàn)通過阻斷血管內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR)介導(dǎo)的通路可提高EGFR-TKI對(duì)EGFRm NSCLC的治療效果。該研究旨在評(píng)估阿帕替尼或安慰劑聯(lián)合吉非替尼應(yīng)用于EGFRm NSCLC患者的治療結(jié)局(本項(xiàng)研究已被接收為proffered oral)。

淋巴瘤

血液腫瘤領(lǐng)域是恒瑞首次有研究入選。此次由北大腫瘤醫(yī)院的宋玉琴教授團(tuán)隊(duì)發(fā)起的阿帕替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗(SHR-1210)用于治療復(fù)發(fā)/難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤(R/R PTCL)的研究入選本次大會(huì)的mini oral環(huán)節(jié),該Ⅱ期單中心的單臂試驗(yàn)旨在探究阿帕替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗治療R/R PTCL的可行性。

此外,由山西省腫瘤醫(yī)院蘇麗萍教授團(tuán)隊(duì)開展的硫培非格司亭用于改善淋巴瘤患者因化療導(dǎo)致中性粒細(xì)胞減少的隨機(jī)對(duì)照非劣效性研究入選本次會(huì)議e-poster,研究旨在評(píng)估硫培非格司亭對(duì)此類患者的升白效果和安全性。

鼻咽癌

卡瑞利珠單抗作為國產(chǎn)PD-1抗體的優(yōu)秀代表已顯示出良好的抗腫瘤活性。此次入選mini oral的另一篇研究同樣是由中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授團(tuán)隊(duì)發(fā)起的卡瑞利珠單抗治療接受過2線及以上化療后進(jìn)展的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(NPC)患者的單臂、開放標(biāo)簽、多中心、II期研究:CAPTAIN。

乳腺癌

在乳腺癌領(lǐng)域,恒瑞此次共有6篇研究入選e-poster,涉及的產(chǎn)品包括阿帕替尼和吡咯替尼。

阿帕替尼相關(guān)的研究包括:“阿帕替尼聯(lián)合紫杉類和鉑類用于三陰性和HER2陽性乳腺癌的新輔助治療的多中心、隨機(jī)、Ⅱ期、開放標(biāo)簽研究”、“阿帕替尼逆轉(zhuǎn)乳腺癌中他莫昔芬耐藥性的機(jī)制研究”。

吡咯替尼已被證實(shí)在治療HER2陽性的晚期乳腺癌中具有良好的療效與安全性。然而,吡咯替尼聯(lián)合曲妥珠單抗的雙重HER2阻斷劑在早期乳腺癌新輔助治療中是否會(huì)具有更好的療效呢?基于此,一項(xiàng)關(guān)于吡咯替尼聯(lián)合曲妥珠單抗、多西他賽、卡鉑新輔助治療HER2陽性乳腺癌患者的單臂、多中心、II期研究,旨在對(duì)該問題進(jìn)行探討。此外,關(guān)于吡咯替尼用于乳腺癌治療的研究還包括“吡咯替尼聯(lián)合白蛋白紫杉醇和曲妥珠單抗新輔助治療HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌的II期研究”、“吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱治療既往未經(jīng)治療腦轉(zhuǎn)移的HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的單臂、多中心、II期研究”以及“吡咯替尼治療HER2陽性乳腺癌的真實(shí)世界研究”。

消化道腫瘤

此次恒瑞在ESMO會(huì)議上展示的消化道腫瘤領(lǐng)域的相關(guān)研究,包括食管癌、胃癌、結(jié)直腸癌,涉及的產(chǎn)品包括卡瑞利珠單抗和阿帕替尼。

在卡瑞利珠單抗方面,此次入選的相關(guān)研究包括卡瑞利珠單抗作為單一療法對(duì)比化療治療晚期食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)的研究、以及卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療或阿帕替尼對(duì)比單獨(dú)使用這兩種藥物治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性ESCC的研究。通過對(duì)兩項(xiàng)研究中卡瑞利珠單抗治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性ESCC患者數(shù)據(jù)分析,評(píng)估藥物組合治療策略的可行性。除此之外,卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期胃癌和結(jié)直腸癌:單臂探索性臨床研究也入選本次會(huì)議。

在阿帕替尼方面,其中一項(xiàng)是關(guān)于新輔助同步放化療聯(lián)合阿帕替尼治療Siewert Ⅱ型、Ⅲ型HER2陰性胃食管交界處腺癌的Ⅱ期臨床研究。該研究旨在評(píng)估新輔助放化療聯(lián)合阿帕替尼治療的有效性和安全性。除此之外,入選會(huì)議的研究還包括:“阿帕替尼聯(lián)合FLOT方案圍手術(shù)期化療及手術(shù)治療Ⅲ期胃癌的前瞻性多中心隨機(jī)對(duì)照研究”、“阿帕替尼聯(lián)合POF(紫杉醇+FOLFOX)治療初治晚期胃癌患者(TNAGC)的I期研究”、“阿帕替尼聯(lián)合同步放化療治療不可切除食管癌患者的療效和安全性”、“應(yīng)用不同的新輔助方案治療食管鱗癌的腫瘤免疫微環(huán)境的改變”、“阿帕替尼聯(lián)合同步放化療新輔助治療局部晚期食管鱗狀細(xì)胞癌的前瞻性研究”、“阿帕替尼聯(lián)合化療二線治療晚期胃癌患者的單臂、開放標(biāo)簽、前瞻性、多中心研究”、“阿帕替尼聯(lián)合多西他賽二線治療晚期胃癌:前瞻性臨床研究(數(shù)據(jù)更新)” 等。

除了上述介紹的領(lǐng)域外,恒瑞入選本次ESMO會(huì)議的研究還涉及肝癌、軟骨肉瘤、卵巢/輸卵管/原發(fā)性腹膜癌和晚期宮頸癌等領(lǐng)域的多項(xiàng)最新研究。

恒瑞醫(yī)藥此次“發(fā)光”,再一次向世界展示了中國民族制藥企業(yè)的崛起。多項(xiàng)研究結(jié)果的展示必將推動(dòng)我國腫瘤學(xué)領(lǐng)域的加速發(fā)展,惠及更多中國老百姓用得起、用得上高品質(zhì)的“國藥”。

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