近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，評估在研COVID-19抗體雞尾酒療法AZD7442的I期臨床試驗（NCT04507256）已對首批受試者進(jìn)行了給藥治療。這是一項人體首個隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增I期試驗，由美國國防高級研究計劃局（DARPA）和美國生物醫(yī)學(xué)高級研究發(fā)展局（BARDA）資助，將在英國48例年齡在18-55歲的健康受試者中開展，旨在評估AZD7442的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)。數(shù)據(jù)預(yù)計將在2020年下半年公布。

AZD7442是一種用于預(yù)防、治療COVID-19的抗體雞尾酒療法，由2種來自SARS-CoV-2感染的恢復(fù)期患者的單克隆抗體組成。這2種單抗由范德比爾特大學(xué)醫(yī)學(xué)中心發(fā)現(xiàn)，并于2020年6月授權(quán)給了阿斯利康。阿斯利康對這2個單抗進(jìn)行了優(yōu)化，延長了半衰期、減少了Fc受體結(jié)合。

半衰期延長的單抗應(yīng)該能針對COVID-19提供至少6個月的保護(hù)作用。在最近發(fā)表于《自然》雜志的一項研究中，這2種單抗在臨床上被證明能夠阻斷SARS-CoV-2病毒與宿主細(xì)胞的結(jié)合，并在細(xì)胞和動物疾病模型中對感染起到保護(hù)作用。

AZD7442有潛力為暴露于SARS-CoV-2病毒的人群提供一種預(yù)防性療法，同時也有潛力為已感染SARS-CoV-2病毒的患者提供一種治療和防止病情進(jìn)展的療法。

如果AZD7742在試驗中被證明具有耐受性和良好的安全性，阿斯利康將進(jìn)入更大規(guī)模的II期和III期臨床試驗，以評估AZD7742作為預(yù)防和治療COVID-19潛在療法的有效性。

阿斯利康生物制藥研發(fā)部執(zhí)行副總裁Mene Pangalos表示：“這項試驗是我們開發(fā)用于預(yù)防或治療COVID-19的單克隆抗體組合的一個重要里程碑。這種抗體組合，再加上我們專有的半衰期延長技術(shù)，除了降低病毒耐藥性的可能性外，還有可能提高使用的有效性和持久性?！?

除了阿斯利康，再生元也正在開發(fā)一款COVID-19抗體雞尾酒療法REGN-COV2，該療法由2種單抗組成，分別針對SARS-CoV-2棘突蛋白受體結(jié)合區(qū)域的2個獨立的、不重疊的位點，具有協(xié)同作用，可降低病毒變異逃逸的風(fēng)險。非人靈長類動物數(shù)據(jù)顯示，REGN-COV2可以預(yù)防SARS-CoV-2感染、并通過加速病毒清除來治療感染動物。

REGN-COV2開發(fā)用于治療、預(yù)防COVID-19感染。目前，有2項II/III期臨床試驗正在評估治療COVID-19、一項III期臨床試驗正在評估用于感染者的家庭接觸者預(yù)防COVID-19。

本月中旬，羅氏與再生元達(dá)成合作，聯(lián)手開發(fā)、制造并向全球各地分發(fā)REGN-COV2。這款療法有望為已經(jīng)出現(xiàn)COVID-19癥狀的感染者提供一種急需的治療選擇，并且有潛力在已暴露于病毒的高風(fēng)險人群中預(yù)防感染，從而減緩全球大流行的蔓延。

根據(jù)發(fā)布的合作聲明，雙方將使REGN-COV2供應(yīng)量由目前容量增加至少3.5倍，并有進(jìn)一步擴(kuò)大容量的潛力。這將大大增加美國和世界各地人民的可用劑量。

原文出處：Phase I clinical trial initiated for monoclonal antibody combination for the prevention and treatment of COVID-19