中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）最新公示，聯(lián)拓生物（LianBio）在中國(guó)提交了FGFR抑制劑infigratinib膠囊的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并于8月26日獲受理。值得一提的是，聯(lián)拓生物于8月11日剛宣布正式成立，距離其首個(gè)IND獲受理僅僅15天。

截圖來源：CDE官網(wǎng)

該公司已分別與BridgeBio Pharma公司、MyoKardia公達(dá)成戰(zhàn)略合作，相關(guān)合作金額達(dá)數(shù)億美元。目前，該公司的產(chǎn)品管線包括來自Myokardia，以及BridgeBio Pharma子公司Navire Pharma和QED Therapeutics的多種潛在突破性治療產(chǎn)品。同時(shí)與BridgeBio Pharma達(dá)成的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，可以讓聯(lián)拓生物優(yōu)先獲得其超過20多種管線產(chǎn)品。

本次申報(bào)臨床的infigratinib膠囊是聯(lián)拓生物與BridgeBio公司合作初期的重點(diǎn)產(chǎn)品之一。Infigratinib是一款選擇性FGFR抑制劑，目前正處于3期開發(fā)階段，用于治療由FGFR基因異常導(dǎo)致的膽管癌（CCA）和尿路上皮癌（膀胱癌）等疾病。

作為QED PROOF全球3期臨床研究的一部分，聯(lián)拓生物正在中國(guó)大陸開展將infigratinib用于一線膽管癌治療的研究，并進(jìn)一步計(jì)劃啟動(dòng)將infigratinib用于胃癌以及其他因FGFR基因變異導(dǎo)致的腫瘤疾病的2a期臨床研究。

▲聯(lián)拓生物在研管線（截圖來源：聯(lián)拓生物官網(wǎng)）

參考資料：

[1]中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）. Retrieved Aug 27，2020, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=3

[4]聯(lián)拓生物官網(wǎng). From https://www.lianbio.com/cn/about/