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信達(dá)生物IBI112 I期臨床研究完成首例受試者給藥

發(fā)布日期：2020-09-01 瀏覽次數(shù)：136

來源：美通社

信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今天宣布，其重組抗白介素23p19亞基抗體注射液（研發(fā)代號：IBI112）的I期臨床研究完成中國首例健康受試者給藥。

該項研究（CIBI112A101）是一項評價在中國健康受試者單劑皮下注射或靜脈給予IBI112的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)的隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的I期臨床研究。研究的主要目的是評價中國健康受試者單劑皮下注射或靜脈給予IBI112后的安全性和耐受性。

IBI112是白介素-23（IL-23）抗體，IL-23是一種由活化的巨噬細(xì)胞和樹突狀細(xì)胞分泌的具有促炎效應(yīng)的細(xì)胞因子。IL-23促進Th17細(xì)胞擴增，Th17細(xì)胞分泌的IL-17、IL-22等多種細(xì)胞因子和趨化因子引起的炎癥反應(yīng)與多種自身免疫疾病相關(guān)。IL-23由p19和p40兩個亞基構(gòu)成，其中p40亞基為IL-23與IL-12共有。IBI112是選擇性靶向IL-23的p19亞基而不靶向p40亞基的單克隆抗體，因此在不影響IL-12介導(dǎo)的病原防御和腫瘤免疫監(jiān)視作用的前提下，可通過抑制IL-23/Th17通路來治療銀屑病等自身免疫疾病。

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