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NEJM:人工胰腺改善1型糖尿病兒童全天血糖控制

發(fā)布日期:2020-09-02 瀏覽次數(shù):167

來源: 醫(yī)學(xué)新視點  

對1型糖尿病兒童患者而言,想要很好地控制血糖,絕非一件易事。如今,人工胰腺系統(tǒng)帶來了新的解決方案?!缎掠⒏裉m醫(yī)學(xué)雜志》(New England Journal of Medicine)近日上線的一篇論文顯示,一種可自動監(jiān)測并調(diào)節(jié)血糖水平的人工胰腺系統(tǒng),對于6歲以上的1型糖尿病兒童患者來說既安全又有效。

截圖來源:New England Journal of Medicine

人工胰腺是一種閉環(huán)控制的“多合一”糖尿病管理系統(tǒng),可以通過連續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGM)來跟蹤血糖水平,并通過胰島素泵自動輸注相應(yīng)劑量的胰島素,以此模仿健康胰腺的功能來調(diào)節(jié)血糖。

該研究中所使用的人工胰腺技術(shù)為來自Tandem Diabetes Care的Control-IQ系統(tǒng)。在早期研究中,該系統(tǒng)已在青少年和成人患者中取得積極結(jié)果,此次研究證明了更小的兒童患者也能同樣受益匪淺。基于該系列研究結(jié)果,2019年12月,Control-IQ系統(tǒng)已被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準用于6歲以上兒童。

本項研究在美國4個兒科糖尿病中心展開,共招募了101名年齡在6-13歲的兒童患者,他們被分配至試驗組和對照組,前者使用新型人工胰腺系統(tǒng),后者則使用標(biāo)準的CGM和單獨的胰島素泵。在四個月期間,每隔一周進行登記和數(shù)據(jù)收集。受試者被要求繼續(xù)他們的日常生活,以便研究人員能夠更好地理解在兒童典型的生活模式中,這個系統(tǒng)究竟是如何工作的。

▲Control-IQ人工胰腺系統(tǒng)(圖片來源:Tandem Diabetes Care)

研究發(fā)現(xiàn),與對照組相比,使用人工胰腺系統(tǒng)的兒童患者白天血糖控制在理想范圍的時間增加了7%,夜間血糖控制理想的時間增加了26%。對于1型糖尿病患者而言,夜間血糖控制尤為重要,因為嚴重的、未經(jīng)控制的低血糖會導(dǎo)致癲癇發(fā)作、昏迷甚至死亡??傮w而言,使用了人工胰腺系統(tǒng)后,血糖得到控制的時間差不多提高了11%,即每天平均增加了2.6小時。

在研究過程中,人工胰腺系統(tǒng)組發(fā)生了16起不良事件,且都被歸類為輕微事件,其中大多數(shù)是由于胰島素泵設(shè)備問題。對照組發(fā)生3起不良事件。在研究過程中沒有發(fā)生嚴重低血糖或糖尿病酮癥酸中毒。

美國國立糖尿病、消化與腎臟疾病研究所(NIDDK)的Griffin P. Rodgers博士表示:“人工胰腺技術(shù)對1型糖尿病兒童患者而言安全且有效,這是改善他們生活質(zhì)量和疾病管理的重要一步?!?

參考資料:

[1] Marc D. Breton, et al.,(2020). A Randomized Trial of Closed-Loop Control in Children with Type 1 Diabetes. N Engl J Med, DOI:10.1056/NEJMoa2004736

[2] Artificial pancreas effectively controls type 1 diabetes in children age 6 and up. Retrieved Aug 26, 2020, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-08/niod-ape082520.php

[3] UVA-developed artificial pancreas effective for children ages 6-13, study finds. Retrieved Aug 26, 2020, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-08/uovh-uap082720.php

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