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58家藥企將接受現(xiàn)場(chǎng)檢查

發(fā)布日期：2020-09-04 瀏覽次數(shù)：216

來(lái)源：蒲公英

9月2日，審核查驗(yàn)中心發(fā)布了《藥品注冊(cè)申請(qǐng)藥學(xué)研制和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查任務(wù)信息公告（2020年第12號(hào)）》。

公告顯示，共有106個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)藥學(xué)研制和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查任務(wù)，其中涉及藥企58家（注：多家藥企合并申請(qǐng)，計(jì)為一家）。

按藥企分析

經(jīng)蒲公英小編統(tǒng)計(jì)：

核查受理號(hào)數(shù)量最多的為江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司共13個(gè)；

其次為齊魯制藥有限公司共8個(gè)；

海南合瑞制藥股份有限公司、齊魯制藥（海南）有限公司、深圳市天道醫(yī)藥有限公司三家藥企并列第3，均有5個(gè)。

按核查類型分型

經(jīng)蒲公英小編統(tǒng)計(jì)，在106個(gè)核查中：

藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查 93個(gè)，其中有30個(gè)列為優(yōu)先審評(píng)；

一致性評(píng)價(jià) 5個(gè)

一致性評(píng)價(jià)注射劑 8個(gè)

附件：藥品注冊(cè)申請(qǐng)藥學(xué)研制和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查任務(wù)（2020年第12號(hào)）

備注：“☆”標(biāo)記代表優(yōu)先審評(píng)

“▲”標(biāo)記代表已收到現(xiàn)場(chǎng)檢查申請(qǐng)，不必重復(fù)提交。

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