日前，F(xiàn)DA官網(wǎng)信息顯示，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)由RadioMedix和Curium聯(lián)合開發(fā)的放射性診斷試劑Detectnet（Cu 64 DOTATATE）上市。用于使用正電子發(fā)射斷層掃描（PET），在成人中發(fā)現(xiàn)生長抑素（somatostatin, SST）受體陽性的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（NETs）。此前，RadioMedix的新聞稿指出，這是首款將Cu 64放射性同位素與生長抑素類似物DOTATATE偶聯(lián)的診斷試劑。

NETs是一組起源于神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞的相對(duì)罕見的腫瘤。據(jù)2012年美國流行病學(xué)資料顯示，NETs的發(fā)病率約6.98/10萬。由于神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞廣泛分布于全身，包括垂體、甲狀腺、肺、胸腺、胃腸道、胰腺、腎上腺、皮膚等，可以分泌出上百種激素，因此NETs可以發(fā)生在體內(nèi)許多器官和組織，臨床表現(xiàn)復(fù)雜多變。其中最常見的發(fā)生部位是胰腺、胃腸道、肺和胸腺等。

由于NETs細(xì)胞表面表達(dá)豐富的SST受體，放射性物質(zhì)標(biāo)記的SST類似物DOTATATE通過與SST受體結(jié)合，能夠標(biāo)記出腫瘤的位置。近年來已有多款不同放射性物質(zhì)標(biāo)記的DOTATATE獲批，它們?cè)谀[瘤診斷，分期和治療方面有著重要的地位。

在今年發(fā)表在Journal of Nuclear Medicine雜志上一項(xiàng)臨床研究顯示，使用Cu 64 DOTATATE協(xié)助PET成像，在發(fā)現(xiàn)NETs方面的靈敏度達(dá)到90.9%，特異性達(dá)到96.6%。而且，與其它放射性元素偶聯(lián)的DOTATATE相比，Cu 64 DOTATATE具有易于大規(guī)模生產(chǎn)，半衰期長的優(yōu)點(diǎn)，有望讓更多醫(yī)師能夠借助這一診斷試劑更及時(shí)地發(fā)現(xiàn)NETs。

參考資料：

[1] NDA Approval Letter. Retrieved September 4, 2020, from https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2020/213227Orig1s000ltr.pdf

[2] RadioMedix and Curium Announce copper Cu 64 dotatate injection Was Granted Priority Review by the U.S. FDA. Retrieved September 4, 2020, from https://www.globenewswire.com/news-release/2020/03/11/1999117/0/en/RadioMedix-and-Curium-Announce-copper-Cu-64-dotatate-injection-Was-Granted-Priority-Review-by-the-U-S-FDA.html