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再鼎醫(yī)藥CD3/CD20雙抗獲準(zhǔn)在中國開展臨床試驗(yàn)

發(fā)布日期：2020-09-09 瀏覽次數(shù)：195

來源：醫(yī)藥魔方

9月8日，再鼎醫(yī)藥/再生元提交的CD3/CD20雙特異性抗體REGN1979注射液在中國獲批臨床，用于既往全身治療后復(fù)發(fā)或難治的B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者。

REGN1979由再生元開發(fā)，再鼎醫(yī)藥于4月8日斥資1.9億美元引進(jìn)其大中華區(qū)開發(fā)權(quán)益。該藥用于治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）和濾泡性淋巴瘤（FL）的適應(yīng)癥目前已獲得FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定，這是B-NHL最常見的兩個(gè)亞型。

REGN1979

DLBCL是具有高度侵襲性的一種B-NHL，晚期患者中有將近50％的患者一線治療后會(huì)發(fā)生疾病進(jìn)展（即復(fù)發(fā)或難治）。對(duì)于患有復(fù)發(fā)或難治（R/R）DLBCL的患者，目前的治療選擇有限，預(yù)后也較差。

FL是一種緩慢生長（惰性）的B-NHL，大多數(shù)病例確診時(shí)已為晚期。盡管晚期FL患者的中位生存期為8到15年，但當(dāng)前的治療方法無法治愈，而且無論采用哪種治療方案，大多數(shù)患者都會(huì)在5年內(nèi)復(fù)發(fā)。在某些情況下，F(xiàn)L會(huì)轉(zhuǎn)變?yōu)镈LBCL，這時(shí)通常按照治療DLBCL的方式進(jìn)行治療。

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