9月8日，港交所公告顯示，賽生藥業(yè)（SciClone Pharmaceuticals）已遞交IPO申請(qǐng)。根據(jù)招股書，該公司根據(jù)《上市規(guī)則》第8.12條規(guī)定在港交所申請(qǐng)上市，聯(lián)席保薦人為中金公司、摩根士丹利和瑞士信貸（香港）。本次募集資金將主要用于收購或授權(quán)引入新候選藥，以及推動(dòng)臨床階段候選藥開發(fā)和商業(yè)化等。

值得一提的是，該公司正在準(zhǔn)備就1.2億美元引進(jìn)的CD47靶向療法，與中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）舉行新藥申請(qǐng)前會(huì)議，以獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。另外，其抗菌藥諾彌可已提交新藥申請(qǐng)，并有望在2020年底前獲得許可批文。

目前，賽生藥業(yè)已建立豐富的在研產(chǎn)品管線。其核心產(chǎn)品日達(dá)仙（胸腺法新）已在多個(gè)國家獲得批準(zhǔn)并被寫入診療指南，可用于治療肝炎，某些類型的癌癥和作為疫苗佐劑使用。此外，該公司通過與諾華（Novartis）、輝瑞（Pfizer）、百特（Baxter）等大型醫(yī)藥公司合作，幫助其產(chǎn)品在中國商業(yè)化并推向市場(chǎng)。

▲賽生藥業(yè)已上市產(chǎn)品（包括將于2020年內(nèi)上市的產(chǎn)品）

（截圖來源：參考資料[1]）

合作引進(jìn)CD47靶向藥和微型藥物偶聯(lián)物

今年以來，賽生藥業(yè)完成了多項(xiàng)合作。其中，該公司于今年7月初與EpicentRx公司宣布就腫瘤免疫療法RRx-001達(dá)成大中華區(qū)的獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議，涉及金額高達(dá)1.2億美元。這是一款靶向CD47-SIRPα的小分子免疫療法，目前正在進(jìn)行針對(duì)小細(xì)胞肺癌（SCLC）適應(yīng)癥的3期臨床試驗(yàn)，同時(shí)賽生藥業(yè)正在準(zhǔn)備與CDE舉行新藥申請(qǐng)前會(huì)議，以獲得中國監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。

根據(jù)協(xié)議條款，賽生藥業(yè)將獲得在大中華地區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)）對(duì)RRx-001進(jìn)行腫瘤治療相關(guān)的的共同開發(fā)并商業(yè)化的獨(dú)家許可權(quán)。賽生藥業(yè)將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在這些區(qū)域的開發(fā)、產(chǎn)品注冊(cè)和商業(yè)化。此外，賽生藥業(yè)可以選擇性的在大中華區(qū)單獨(dú)開發(fā)RRx-001在肝細(xì)胞癌上的應(yīng)用。

另一款于今年引進(jìn)的精準(zhǔn)腫瘤藥物來自Tarveda Therapeutics。今年3月，賽生藥業(yè)與Tarveda公司簽署一項(xiàng)許可協(xié)議，并獲得后者微型藥物偶聯(lián)物PEN-866在大中華地區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)）共同開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)益，涉及金額總額高達(dá)7500萬美元。

根據(jù)新聞稿，PEN-866是由熱休克蛋白（HSP90）受體與SN-38（一種有效的抗癌有效載荷）相連而成，可以與HSP90高親和性結(jié)合，進(jìn)而釋放SN-38起到靶向殺傷腫瘤的作用。HSP90是一種分子伴侶蛋白，可在各種實(shí)體瘤癌癥的惡劣腫瘤環(huán)境中高度活化。PEN-866的作用機(jī)制已在多個(gè)患者衍生的和其他異種移植腫瘤模型中得到了證實(shí)，目前處于臨床開發(fā)階段。

在研產(chǎn)品4款已進(jìn)入臨床后期

招股書顯示，賽生藥業(yè)已有多款產(chǎn)品目前正處于臨床開發(fā)階段，其中4款已進(jìn)入晚期臨床，3款處于早期階段。除了上述提到的RRx-001和PEN-866以外，其他產(chǎn)品還有：

▲賽生藥業(yè)在研產(chǎn)品（截圖來源：參考資料[1]）

諾彌可：一種用于治療口咽念珠菌?。∣PC）的咪康唑頰含片，對(duì)OPC中觀察到的最常見念珠菌具有廣譜抗真菌活性，包括光滑念珠菌、克魯氏梭菌和熱帶念珠菌。該公司已提交該產(chǎn)品新藥申請(qǐng)，并有望在2020年底前獲得許可批文。

Vibativ：注射脂糖肽類抗生素，作用于由金黃色葡萄球菌藥物敏感隔離（包括甲氧西林敏感及耐藥隔離），及復(fù)雜性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（CSSSI）引起的感染或呼吸機(jī)相關(guān)細(xì)菌性肺炎。目前，該產(chǎn)品已進(jìn)展至3期臨床。

SGX-942：一種擬開發(fā)用于治療嚴(yán)重口腔黏膜炎的固有免疫調(diào)節(jié)劑，通過與免疫細(xì)胞中的p62蛋白結(jié)合抑制炎癥因子釋放而不影響免疫系統(tǒng)清理受損細(xì)胞的能力。該產(chǎn)品預(yù)計(jì)將在2020年第四季度獲得主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)，賽生藥業(yè)計(jì)劃在海外的臨床試驗(yàn)注冊(cè)完成后，在中國啟動(dòng)臨床試驗(yàn)注冊(cè)。

PT-112：一種創(chuàng)新型鉑類小分子藥物，通過細(xì)胞凋亡、免疫特性及高耐受性來抗腫瘤效果。該產(chǎn)品設(shè)計(jì)初衷是為了減少傳統(tǒng)鉑類藥化療中的毒性及耐藥性。目前正在中國和美國進(jìn)行1/2期臨床研究。

ABTL-0812：一種小分子癌癥藥物，通過激活PPAR受體和Trib3基因，從而抑制Akt/mTOR途徑。這種途徑在大多數(shù)人類癌癥中被過度激活，支持腫瘤生長。ABTL-0812在晚期癌癥患者的1期臨床試驗(yàn)中顯示出療效，毒性低，耐受性高的特點(diǎn)。

根據(jù)招股書，本次募集資金（凈額）的主要用途有：

• 約30%將用于投資中國或其他全球市場(chǎng)的潛在藥物收購目標(biāo)并為新候選藥物的授權(quán)引入提供資金；
• 約26%將用于臨床階段候選產(chǎn)品的開發(fā)及商業(yè)化提供資金，包括為RRx-001、PEN-866、PT-112等產(chǎn)品的計(jì)劃臨床試驗(yàn)、注冊(cè)備案籌備及潛在商業(yè)發(fā)布（包括銷售及營銷）提供資金；
• 約6%將用于撥付上市產(chǎn)品組合作其他臨床應(yīng)用的持續(xù)臨床研究。

參考資料：

[1]賽生藥業(yè)港交所IPO招股書. Retrieved July 8，2020, from https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2020/102582/documents/sehk20090800947_c.pdf

[2]Tarveda Therapeutics and SciClone Pharmaceuticals International Establish Licensing Agreement for PEN-866 in Greater China. Retrieved Mar 19 2020 from https://www.tarvedatx.com/3-19-20-tarveda-therapeutics-and-sciclone-pharmaceuticals-international-establish-licensing-agreement-for-pen-866-in-greater-china

[3]EpicentRx Inc.與SciClone Pharmaceuticals就RRx-001達(dá)成大中華區(qū)產(chǎn)品許可協(xié)議 Retrieved July 1，2020, from http://www.sciclone.com/Modules/newsDetail.aspx?id=101