本周四，阿斯利康表示在一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中，F(xiàn)asenra與標(biāo)準(zhǔn)類固醇同時(shí)使用，可顯著減少慢性鼻鼻竇炎合并鼻息肉（CRSwNP）患者的鼻息肉大小和鼻塞的嚴(yán)重性。該試驗(yàn)的成功再次使Fasenra與GSK的Nucala以及賽諾菲/再生元的Dupixent之間的競爭進(jìn)一步加劇。

OSTRO是一項(xiàng)為期56周的、隨機(jī)、雙盲、多中心、平行的三期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估Fasenra與安慰劑相比在鼻息肉病患者中的療效和安全性。在前三劑中，患者每四周隨機(jī)接受Fasenra藥物30mg或安慰劑皮下注射，此后每八周進(jìn)行注射。該試驗(yàn)是阿斯利康針對(duì)IL-5抑制劑Fasenra在那些經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)治療手段后（皮質(zhì)類固醇和手術(shù)切除息肉）仍然患有鼻息肉的患者中的療效中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)計(jì)劃的一部分，該計(jì)劃還包括正在進(jìn)行的三期ORCHID試驗(yàn)等。

OSTRO的主要終點(diǎn)是：與安慰劑相比，第40周時(shí)Fasenra對(duì)患者鼻息肉的影響，通過內(nèi)鏡總鼻息肉評(píng)分（NPS）的基線變化進(jìn)行評(píng)估；與安慰劑相比，第40周時(shí)Fasenra對(duì)患者報(bào)告的鼻塞程度的影響，通過平均鼻塞分?jǐn)?shù)（NBS）的基線變化進(jìn)行評(píng)估。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，與安慰劑相比，F(xiàn)asenra可以減小患者鼻息肉大小，顯著改善患者鼻塞的癥狀。對(duì)于接受過標(biāo)準(zhǔn)治療的嚴(yán)重的雙側(cè)鼻息肉病患者，F(xiàn)asenra組與安慰劑相比，NPS和NBS有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善。

Fasenra在該試驗(yàn)中呈現(xiàn)出的安全性和耐受性與此前的結(jié)果相吻合。Fasenra目前已在美國、歐盟、日本等國家或地區(qū)，被批準(zhǔn)作為重度嗜酸性哮喘的附加維持治療藥物，并在美國、歐盟等地被批準(zhǔn)用于患者自己進(jìn)行疾病管理的藥物。這促成了該藥物與Nucala展開競爭。

目前，Nucala在銷量方面領(lǐng)先于Fasenra。2020年上半年，按固定匯率計(jì)算，Nucala收入達(dá)到4.51億英鎊（5.85億美元），同比增長28％。相比之下，F(xiàn)asenra的銷售額略低，達(dá)到了4.26億美元，比去年同期增長了45％。

未來，鼻竇炎可能會(huì)成為兩款藥物競爭的新領(lǐng)域，但是如果Nucala和Fasenra最終都能獲得FDA的批準(zhǔn)，兩家公司的藥物也將加入與賽諾菲和再生元Dupixent的競爭。Dupixent于2019年獲得FDA批準(zhǔn)，是美國市場上針對(duì)未充分控制的慢性鼻竇炎伴鼻息肉的首個(gè)獲批藥物。

參考來源：

1.AstraZeneca chases GSK, Sanofi and Regeneron with Fasenra trial win in nasal polyps

2.Fasenra met both co-primary endpoints of reduced nasal polyp size and blockage in the OSTRO Phase III trial for patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps