今日，岸邁生物宣布，其EMB-02的新藥臨床申請（IND）得到了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）“臨床研究可以啟動”的確認信函。根據(jù)新聞稿，EMB-02同時靶向免疫檢查點蛋白PD-1和LAG-3，它是岸邁生物第二個自主開發(fā)的針對實體瘤治療的新型雙特異性抗體候選藥物。到2021年，岸邁生物將會有三個雙抗項目處在全球臨床開發(fā)階段。

EMB-02是基于岸邁生物專有的FIT-Ig^®（Fabs-In-Tandem免疫球蛋白）技術(shù)產(chǎn)生的具有卓越效能的雙特異性抗體，可同時靶向免疫檢查點蛋白PD-1和LAG-3。該藥物在對PD-1抗體單藥治療耐藥的臨床前模型中顯示出了顯著的抗腫瘤活性。研究顯示：在給藥治療后，EMB-02給藥組有一半的腫瘤出現(xiàn)完全消退，而PD-1單抗在此模型中無明顯的抗腫瘤作用。

值得一提的是，在EMB-02進入臨床試驗的同時，岸邁生物的第一個雙抗藥物EMB-01正同時在中國和美國進行1/2期臨床研究。EMB-01是由EGFR和cMet單抗的兩個Fab結(jié)構(gòu)域以獨特的交叉串聯(lián)方式糅合，沒有任何氨基酸突變或肽鏈鏈接而形成四價的單一雙抗分子。臨床前研究數(shù)據(jù)表明，該雙抗分子能同時與EGFR和c-Met結(jié)合，并誘導(dǎo)各種腫瘤細胞中兩個靶標受體的共降解，而兩個單克隆抗體的單獨或聯(lián)合使用則無法達到這一效果。

參考資料：

[1]岸邁生物雙免疫檢查點抑制劑EMB-02美國IND申報獲得FDA批準. Retrieved Sep 15，2020, from https://mp.weixin.qq.com/s/mVD7ik3EyGZ0pFh_nsnxxA

[2]岸邁生物在美國癌癥研究協(xié)會2020年會上公布EMB-01雙抗臨床前數(shù)據(jù). Retrieved June 22，2020, from https://mp.weixin.qq.com/s/GvOXzpzxefx9BVKEV-cHig