根據(jù)9月15日證監(jiān)會公告，前沿生物的科創(chuàng)板IPO注冊申請已獲得證監(jiān)會同意。這是一家擬采用第五套上市標準的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，擬融資金額約20億元。根據(jù)該公司上會稿，本次募集資金將主要用于艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法臨床研發(fā)項目、HIV融合抑制劑項目、及新型透皮鎮(zhèn)痛貼片AB001臨床研發(fā)項目等。

目前，該公司共有2項在研產(chǎn)品，分別為艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法，及新型透皮鎮(zhèn)痛貼片AB001。同時，該公司還在近期達成了一項抗COVID-19新藥的研發(fā)合作。

抗艾藥：艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法

去年5月，前沿生物宣布其全注射長效抗艾新藥組合正式獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）臨床試驗批準，直接進入臨床2期試驗。該組合療法由長效HIV融合抑制劑艾可寧（注射用艾博韋泰）與廣譜HIV中和抗體3BNC117組成。

艾可寧（注射用艾博韋泰）是前沿生物自主研發(fā)的國家1類新藥，已于2018年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。艾可寧具有全新的分子作用機制，對主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，并具有用藥頻率低（一周一次）、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等優(yōu)勢。

根據(jù)前沿生物公告，3BNC117是目前國際上療效最好的廣譜中和HIV抗體之一，多項美國臨床1期及2期試驗結(jié)果顯示，3BNC117不僅能夠強力抑制HIV病毒復(fù)制，而且可以介導(dǎo)針對HIV病毒和被感染細胞的免疫應(yīng)答。

前沿生物將艾可寧與3BNC117組成一個全新作用機制、全注射、長效、兩藥組合，研究其抑制HIV病毒復(fù)制、以及通過免疫療法清除患者體內(nèi)病毒儲存庫的潛力。此新藥組合也已獲得美國FDA批準，目前正在美國進行臨床2期試驗。去年底，該組合療法還獲得FDA授予的快速通道資格。

▲前沿生物產(chǎn)品管線及研發(fā)進度（截圖來源：前沿生物上會稿）

AB001鎮(zhèn)痛劑

在研新藥AB001是一種新型的透皮貼片處方型鎮(zhèn)痛劑，可用于治療源自于骨骼、肌肉和關(guān)節(jié)等不同部位的急慢性疼痛。作為一種第三代貼劑產(chǎn)品，它的非水凝膠劑型適用于各種類型的皮膚，藥物透皮能力強且組織滲透性高，能在病灶部位有效拮抗發(fā)炎和緩解疼痛。值得一提的是，其基質(zhì)只有0.2毫米厚且刺激性小，它的體內(nèi)藥物暴露量僅為相同劑量口服藥的十分之一，因此有望避免口服類藥物所帶來的副作用。

腰背痛被認為是一種慢性疾病，是因為它往往影響患者超過3個多月。目前的傳統(tǒng)治療方案包括了口服非甾體鎮(zhèn)痛藥（NSAID）和阿片類藥物來減輕炎癥和鎮(zhèn)壓痛感。由于該病病情持續(xù)時間長久，患者們往往期待一種安全有效，又沒有依賴性的方式來緩解其所帶來的疼痛不適。

2016年，前沿生物宣布，該公司完成了在美國開展的透皮貼片制劑新藥AB001的2期臨床試驗，它可有效治療慢性腰背痛。這項2期臨床在美國9個臨床中心開展了試驗，共招募治療了146位患者，治療二周后AB001組比安慰劑組取得顯著的鎮(zhèn)痛療效，達到主要臨床終點指標以及三個次要臨床終點指標。

目前，AB001已完成中國橋接1期臨床試驗。

抗COVID-19候選藥

今年1月，該公司與中國科學院上海藥物研究所宣布針對抗COVID-19新藥開發(fā)達成了項目合作，許可專利是抗新型冠狀病毒候選新型藥物DC系列（包括DC402267等）相關(guān)專利。研究顯示，候選新藥DC系列在抑制新冠病毒以及其中關(guān)鍵蛋白試驗中顯示了較強的活性。

根據(jù)協(xié)議，前沿生物取得抗冠狀病毒候選新藥DC系列在中國大陸地區(qū)臨床開發(fā)、生產(chǎn)、制造及商業(yè)化的獨家權(quán)利。上海藥物所將與前沿生物全力合作，推進該產(chǎn)品的臨床研究以及藥品上市進程，努力為抗擊新型冠狀病毒COVID-19感染做出貢獻。

參考資料

[1]捷報！證監(jiān)會同意前沿生物科創(chuàng)板IPO注冊. Retrieved Sep 15，2020, from https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzNzUzNjUwMQ==&mid=2247483924&idx=1&sn=41121c4cdbe07d662c958c8d01300f40&chksm=e8c6578edfb1de9817900fd065dde7a2f36b055d83a8ad8c675b75e44ddd748821f4c609cb8b&mpshare=1&scene=1&srcid=0915Ve4MhopuGtbv085eHZ5E&sharer_sharetime=1600221970483&sharer_shareid=5b70c5c9594797f03fd6dffabbe8968a&exportkey=Aark2bm4DmTb%2FvSFIo3Zllw%3D&pass_ticket=3KHayEYn4v6pkRUT%2FP%2BgKUvw6p3eI%2FHTetIvYQoqoUXXE3dAR3%2FcP1SBduH87XD5&wx_header=0#rd

[2]前沿生物上會稿. Retrieved May 28，2020, from http://static.sse.com.cn/stock/information/c/202005/bffa78ff36944a4195b3dbdf2a257248.pdf