9 月 16 日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯 4 類仿制藥「塞來昔布膠囊」獲批上市，視同通過一致性評價。

塞來昔布作為新一代非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，通過選擇性抑制環(huán)氧化酶-2 （COX-2）來抑制前列腺素生成，達(dá)到抗炎癥、鎮(zhèn)痛的效果。其原研為輝瑞，于 2002 年在美國上市，由 GD SEARLE LLC 公司持有，商品名為西樂葆。國內(nèi)于 2012 年獲 NMPA 批準(zhǔn)上市，目前獲批適應(yīng)癥包括骨關(guān)節(jié)炎（OA）、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）、兩歲及以上患者的幼年型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（JRA）、強(qiáng)制性脊柱炎（AS）等。

西樂葆全球銷售峰值達(dá)到 30 億美元，2014 年化合物專利到期后，仿制藥獲批上市，對西樂葆的銷售額帶來極大沖擊，銷售額下滑嚴(yán)重。2019 年，西樂葆全球銷售額僅 7 億美元。

Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，目前國內(nèi)除了輝瑞的塞來昔布膠囊（商品名：西樂葆）獲批進(jìn)口外，另有包括恒瑞、石藥等 6 家企業(yè)已相繼獲批。另外，有 9 家企業(yè)處于上市申請狀態(tài)，8 家企業(yè)已開展 BE 試驗。圖中為品規(guī)+企業(yè)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)。

來自：Insight 數(shù)據(jù)庫（http://db.dxy.cn/v5/）

塞來昔布口服常釋制劑（200mg 規(guī)格）為第三批全國集采品種，共六家企業(yè)競爭，中標(biāo)企業(yè)包括石藥歐意、青島百洋、四川國為、正大清江四家，降幅分別為 93.7%、92.2%、88.7%、86.4%，單片報價在 0.313 元 ~ 0.683 元。

注：以上降幅以（報價-限價）/ 限價計算，非差比價規(guī)則計算