9月16日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示3款復(fù)方制劑通過一致性評價，分別為華東醫(yī)藥的吡格列酮二甲雙胍片、華北制藥的阿莫西林克拉維酸鉀片和福元醫(yī)藥的氯沙坦鉀氫氯噻嗪片。其中，后兩者為首家通過一致性評價的企業(yè)。

吡格列酮二甲雙胍片

吡格列酮二甲雙胍片是吡格列酮和二甲雙胍組成的復(fù)方制劑，用于治療 2型糖尿病。吡格列酮與二甲雙胍聯(lián)合是國內(nèi)外權(quán)威指南推薦的 2 型糖尿病基礎(chǔ)治療方案之一，具有廣泛的臨床使用經(jīng)驗和豐富的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。兩種藥物作用機制互補，全面提高胰島素敏感性，有效降糖的同時正向調(diào)節(jié)血脂，改善患者血壓，降低心血管風(fēng)險，帶來治療的多重獲益。

國內(nèi)目前只有德源藥業(yè)和華東醫(yī)藥的吡格列酮二甲雙胍片獲批上市，前者已經(jīng)與8月10日首家通過一致性評價。中國藥學(xué)會樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)（CPA 數(shù)據(jù)）顯示：2019 年國內(nèi)吡格列酮二甲雙胍樣本醫(yī)院總體銷售額約 9016 萬元。

氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

氯沙坦鉀氫氯噻嗪片是氯沙坦和氫氯噻嗪組成的復(fù)方制劑，用于治療高血壓。默沙東原研藥海捷亞早在1995年就獲得FDA批準上市，峰值銷售額超過35億美元，2019年銷售額為4.42億美元。

國內(nèi)生產(chǎn)銷售氯沙坦鉀氫氯噻嗪片的廠家有6家，福元醫(yī)藥為首家通過一致性評價的廠家。除此之外，樂普藥業(yè)已經(jīng)于2019年10月提交了一致性評價申請。

阿莫西林克拉維酸鉀片

阿莫西林克拉維酸鉀片具有廣譜抗菌作用，可用于治療產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而對阿莫西林耐藥的革蘭氏陰性和革蘭氏陽性菌引起的各種感染。包括：上呼吸道和下呼吸道感染、中耳炎、急性鼻竇炎、腎炎和下尿道炎以及皮膚和軟組織感染。

國內(nèi)生產(chǎn)銷售阿莫西林克拉維酸鉀片超過10家，華北制藥為該藥首家通過一致性評價的廠家。除華北制藥外，還有先聲藥業(yè)（4類）、魯南貝特、湘北威爾曼制藥和香港澳美4家企業(yè)提交了一致性評價申請。