第三批國(guó)家藥品集中采購(gòu)在8月剛剛落下帷幕，194家藥企共遞交了354個(gè)品種的報(bào)價(jià)，最終123家企業(yè)191個(gè)品種中標(biāo)。此次入圍的191個(gè)品種均實(shí)現(xiàn)了不同程度的降價(jià)。

通過(guò)幾輪國(guó)家集采，我們可以觀察到愈發(fā)明顯的一點(diǎn)是，與跨國(guó)藥企不同，本土藥企參與集采的態(tài)度更加積極，順應(yīng)政策、主動(dòng)降價(jià)、爭(zhēng)取中選。例如在第三批集采中摘得桂冠的齊魯制藥，8個(gè)品種全部中選，位列第一，中選率100%，而且其中7個(gè)品種均以第一順位中選。

此外，石藥、華海、科倫、中國(guó)生物制藥、恒瑞等傳統(tǒng)龍頭企業(yè)，在三批集采中，也都有大量產(chǎn)品中選，本土龍頭企業(yè)們?cè)诩芍械膽B(tài)度愈發(fā)積極主動(dòng)，中選產(chǎn)品數(shù)量上也與中小企業(yè)形成了對(duì)比。

那么，是什么樣的底氣使這些龍頭企業(yè)能夠大幅降價(jià)、連連中選？集采常態(tài)化之后，他們又給自己規(guī)劃了怎樣的未來(lái)？

01.龍頭的盛宴

三批集采推行下來(lái)，這似乎已經(jīng)成為了國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)的盛宴。

單就在品種數(shù)量最多的第三批集采中，石藥和齊魯8個(gè)品種全中，為中選數(shù)量最多的企業(yè)，此外還有華海、信立泰、海正100%中選，而豪森是6中5、科倫5中4、上藥8中6，本土龍頭企業(yè)品種數(shù)量和中選率都頗高，而背后正是這些企業(yè)對(duì)于集采政策的重視與投入。

齊魯制藥無(wú)疑是其中頗受關(guān)注的藥企之一。首先，此次集采中8個(gè)品種全部中選，7個(gè)產(chǎn)品取得第一順位，充分顯示了齊魯制藥對(duì)報(bào)量市場(chǎng)勢(shì)在必奪的決心。

從前幾批集采結(jié)果來(lái)看，齊魯制藥一直積極參與帶量采購(gòu)工作，并取得了亮眼的成績(jī)：在2019年9月24日的“4+7”集采擴(kuò)圍中，齊魯制藥生產(chǎn)的5個(gè)藥品中選；在2020年1月21日的第二批國(guó)家集采中，齊魯制藥再次中選4個(gè)藥品。到目前，齊魯制藥已累計(jì)中選17個(gè)產(chǎn)品，數(shù)量上處于TOP3的水平。此外，華海、石藥等本土龍頭企業(yè)也都收獲了十余個(gè)產(chǎn)品中選的佳績(jī)。

而未來(lái)，這些本土龍頭的優(yōu)勢(shì)或?qū)⒅饾u放大。

中共中央政治局常委、國(guó)務(wù)院副總理韓正10日主持召開(kāi)了藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作座談會(huì)，會(huì)上韓正強(qiáng)調(diào)，要抓緊鞏固完善制度成果，形成更加規(guī)范的制度體系，推動(dòng)國(guó)家組織藥品集采工作常態(tài)化制度化開(kāi)展，并要加快擴(kuò)大集采范圍。

對(duì)于藥品集采，中央提出“加快”、“擴(kuò)大”等等字眼，無(wú)疑將利好擁有規(guī)模和速度的企業(yè)。

02.奪標(biāo)的底氣在哪？

仿制藥進(jìn)入微利時(shí)代是不爭(zhēng)的事實(shí)。

國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的目的之一就是要引導(dǎo)對(duì)原研藥品的臨床替代、降低整體藥品價(jià)格水平。所以對(duì)參與集采的藥企而言，首先就需要在成本端上擁有優(yōu)勢(shì)，且不被上游牽著鼻子走，那么，對(duì)原料藥的爭(zhēng)奪將成為重點(diǎn)：未將原料藥主動(dòng)權(quán)握在自己手里的企業(yè)，處境將難免被動(dòng)。原料藥價(jià)格的頻繁波動(dòng)將直接影響企業(yè)在參與集采時(shí)的報(bào)價(jià)“底氣”，更可能在集采中直接出局。

因而對(duì)于原料和規(guī)模的掌控，成為了企業(yè)的戰(zhàn)略重點(diǎn)。例如17個(gè)藥品中選的齊魯制藥，就一直在打造仿制藥方面的規(guī)模以及先發(fā)優(yōu)勢(shì)，不斷擴(kuò)大其在原料藥和制劑方面的投入，目前已有十個(gè)生產(chǎn)基地。

而在具體產(chǎn)品層面來(lái)看，今年上半年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)212個(gè)藥品批件，涉及146個(gè)品種，齊魯制藥成為最大贏家，共有9個(gè)仿制藥品種獲批上市，位居榜首，其次分別為中國(guó)生物制藥、華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)等本土巨頭。

自2016年仿制藥一致性評(píng)價(jià)推開(kāi)以來(lái)，齊魯制藥集團(tuán)共有38個(gè)藥品通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，位居前列，其中22個(gè)更為國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)，打造了強(qiáng)大的產(chǎn)品線。以齊魯、華海等企業(yè)為代表的本土龍頭，在產(chǎn)品上正在快速擴(kuò)充。

值得注意的是，一些企業(yè)的產(chǎn)品通過(guò)海外監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批，銷往全球，而這樣的產(chǎn)品往往在一致性評(píng)價(jià)政策中享有優(yōu)勢(shì)。

例如華海、東陽(yáng)光、齊魯?shù)榷荚诤Ｍ馐袌?chǎng)打下了一片天下，而產(chǎn)品能夠獲得多國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，無(wú)疑是對(duì)質(zhì)量的肯定。齊魯中選的奧氮平、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、吉非替尼片等均已獲得美國(guó)FDA認(rèn)證，并將在英國(guó)上市銷售，齊魯目前已經(jīng)實(shí)現(xiàn)14個(gè)制劑對(duì)美出口。而東陽(yáng)光等企業(yè)本身海外市場(chǎng)就占其重要營(yíng)收來(lái)源。國(guó)際化也是本土龍頭的優(yōu)勢(shì)與底氣。

韓正在上述會(huì)議上，也強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)中選產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題實(shí)行“零容忍”，依法依規(guī)查處。質(zhì)量已成集采政策的重點(diǎn)目標(biāo)。

03.仿創(chuàng)如何結(jié)合

國(guó)際化和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)是目前國(guó)內(nèi)不少龍頭企業(yè)的新戰(zhàn)略，但與跨國(guó)巨頭不同的是，本土企業(yè)在仿制藥、原料藥方面建立產(chǎn)能、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)同時(shí)，加速國(guó)際化與創(chuàng)新能力建設(shè)，也就是常常說(shuō)的仿創(chuàng)結(jié)合、走出國(guó)門(mén)的路子。

“在世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速全球化的今天，眼睛向內(nèi)只盯著本土競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，跟在國(guó)際原研巨頭身后，單靠首仿、搶仿打天下的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去了。”齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕說(shuō)道，全球競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，企業(yè)要立足，就必須走創(chuàng)新的路子，要堅(jiān)定地走下去。

目前，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于研發(fā)的投入在不斷加大，雖然與跨國(guó)公司仍然存在差距，但差距逐漸縮小。截至2016年底，我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司238家，當(dāng)年的研發(fā)支出為231.51億元，而到了2020年上半年，雖然上市公司僅增加到278余家，但研發(fā)投入已經(jīng)遠(yuǎn)超2016年全年的數(shù)據(jù)，達(dá)到了350億元。

其中，恒瑞、石藥、中國(guó)生物制藥半年的研發(fā)投入全部超過(guò)14億元，占營(yíng)收比重也都超過(guò)10%，而未上市的齊魯制藥，在2019年的研發(fā)投入也超過(guò)20億元，占營(yíng)收比重在10%左右。

這些頭部企業(yè)依靠龐大的研發(fā)支出形成了仿制+創(chuàng)新的實(shí)力管線。其中發(fā)展較好的，基本能夠?qū)崿F(xiàn)每一到兩年一個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品上市的速度。這些創(chuàng)新產(chǎn)品將與格局良好的仿制藥產(chǎn)品共同為企業(yè)造血。

2008年新藥創(chuàng)制國(guó)家重大科技專項(xiàng)啟動(dòng)以來(lái)，我國(guó)的生物醫(yī)藥研發(fā)全面發(fā)力，正由仿制藥大國(guó)向創(chuàng)新藥大國(guó)加快轉(zhuǎn)型。而這些在集采中頻頻中選的本土龍頭企業(yè)，也正是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的排頭兵之一。