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天境生物和MorphoSys宣布TJ210/MOR210獲FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)

發(fā)布日期:2020-09-18 瀏覽次數(shù):213

來源: 美通社  

9月18日,天境生物與德國MorphoSys公司聯(lián)合宣布其用于治療復(fù)發(fā)或難治性晚期實(shí)體瘤的在研新藥TJ210/MOR210獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)在美開展臨床試驗(yàn)。1期臨床試驗(yàn)將于近期開始,旨在評估TJ210/MOR210的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)。

TJ210/MOR210是一種高度差異化的、針對補(bǔ)體因子C5a受體1(C5aR1)的單克隆抗體。腫瘤組織能通過產(chǎn)生C5a,招募C5aR1陽性的髓源性抑制細(xì)胞(MDSCs)、M2型巨噬細(xì)胞和中性粒細(xì)胞等免疫抑制類細(xì)胞,形成能抑制T細(xì)胞功能的腫瘤微環(huán)境。TJ210/MOR210設(shè)計(jì)通過與C5aR1結(jié)合來阻斷C5a和C5aR1的相互作用,從而延緩免疫抑制類細(xì)胞的遷移。臨床前研究表明,將其與免疫檢查點(diǎn)抑制劑進(jìn)行聯(lián)用表現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤活性。

2018年11月,MorphoSys與天境生物簽署了關(guān)于TJ210/MOR210的獨(dú)家戰(zhàn)略合作和區(qū)域許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款,天境生物擁有在大中華區(qū)和韓國開發(fā)和商業(yè)化TJ210/MOR210的獨(dú)家權(quán)利,而MorphoSys保留在全球其他地區(qū)的相關(guān)權(quán)利。同時(shí)在MorphoSys的支持下,天境生物還將負(fù)責(zé)在全球范圍內(nèi)、包括在中美兩國開展TJ210/MOR210針對腫瘤疾病的臨床試驗(yàn)及概念驗(yàn)證性試驗(yàn)。

目前,兩家公司也正在就MorphoSys自主研發(fā)的人源CD38單克隆抗體TJ202/MOR202進(jìn)行合作開發(fā)。天境生物擁有其在中國大陸、臺(tái)灣、香港和澳門的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利,并已在2019年開展了兩個(gè)注冊性臨床研究以評估其治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的療效和安全性。

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