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發(fā)布日期:2020-09-21 瀏覽次數(shù):138
政府與企業(yè)之間的關(guān)系,是相輔相成、合作共榮的。如今政府對企業(yè)的服務(wù)由傳統(tǒng)的管理轉(zhuǎn)向“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”方式,通過深化“店小二”精神、對轄區(qū)企業(yè)實行“進一次門”的一站式服務(wù)等,為企業(yè)營造優(yōu)質(zhì)的營商環(huán)境。
然而,在目前競爭激烈且高度同質(zhì)化的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園區(qū)中,這樣的企業(yè)服務(wù)依然無法滿足生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求。
政府應(yīng)該如何做好生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)服務(wù)?產(chǎn)業(yè)服務(wù)與企業(yè)服務(wù)的差異在哪里?產(chǎn)業(yè)服務(wù)能做些什么?我們對此作了梳理。
一、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特殊性與發(fā)展趨勢
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特殊性
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢
生物經(jīng)濟正加速成為繼信息經(jīng)濟后新的經(jīng)濟形態(tài),成為世界各國新的國家戰(zhàn)略和經(jīng)濟增長點,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也成為中國戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正呈現(xiàn)集群化、長尾化和融合化的發(fā)展特征。
從全球和中國產(chǎn)業(yè)分布來看,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)均呈集聚發(fā)展態(tài)勢;從生物醫(yī)藥企業(yè)來看,頭尾兩極效應(yīng)明顯,巨頭依然主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)大格局,但創(chuàng)新型中小企業(yè)成為重要的變量因子,二者充分協(xié)同是未來主流形態(tài);從生物技術(shù)和信息技術(shù)融合來看,BT與IT日益交融,正推動產(chǎn)業(yè)資源重組與生態(tài)格局重構(gòu)。
(1)創(chuàng)新藥研發(fā)加速轉(zhuǎn)型,中小企業(yè)成重要支撐
中國化學(xué)制劑與領(lǐng)先國家存在差距、仿制藥大而不強,創(chuàng)新藥起步晚,中國藥企一直在由傳統(tǒng)化學(xué)原料藥、仿制藥向創(chuàng)新藥研發(fā)加速轉(zhuǎn)型。大藥企加大研發(fā)投入、通過戰(zhàn)略投資、合作研發(fā)等方式與中小創(chuàng)新企業(yè)深度合作,實現(xiàn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,比如恒瑞醫(yī)藥2019年宣布停掉大批仿制藥研發(fā)、將戰(zhàn)略布局轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥研發(fā),目前恒瑞是中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域市值最高的企業(yè)。
中小型企業(yè)則憑借其在專注細分賽道形成的技術(shù)、人才優(yōu)勢,并通過購買專業(yè)化外包服務(wù)、共享研發(fā)平臺等方式提升創(chuàng)新效率,逐漸成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的重要技術(shù)源頭。技術(shù)研發(fā)的長期投入帶來的創(chuàng)新成果正在轉(zhuǎn)化為領(lǐng)先的創(chuàng)新產(chǎn)品。
2019年,百濟神州新藥澤布替尼獲FDA批準,這是首個在美獲批上市的中國本土自主研發(fā)的抗癌新藥,開創(chuàng)了中國創(chuàng)新藥走向國際、與世界接軌的先河。2019年,共有8個I類新藥獲得CDE批產(chǎn),其中,由中國海洋大學(xué)、上海藥研所和綠谷聯(lián)合開發(fā)的新藥GV-971,結(jié)束了16年來全球無一款治療阿爾茲海默癥通過臨床三期試驗的歷史,作為研發(fā)成功率不足1%的阿爾茲海默癥適應(yīng)癥的新藥“有條件批準”上市。
(2)外包服務(wù)市場快速增長,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)
我國醫(yī)藥外包市場規(guī)模超千億,擁有較大增量空間。2019年,我國CRO行業(yè)市場規(guī)模超800億元,C(D)MO行業(yè)市場規(guī)模超400億元。國內(nèi)在帶量采購、MAH制度實施等因素的沖擊下,藥企研發(fā)投入持續(xù)高增長,奠定了CRO/C(D)MO行業(yè)成長的需求基礎(chǔ)。大型創(chuàng)新藥企投放在CRO的研發(fā)費用相應(yīng)增長,中小型創(chuàng)新藥企在藥物獲批數(shù)量占比上不斷提升,研發(fā)外包的需求較大型藥企更加強烈。
近幾年,國內(nèi)CDMO企業(yè)與多家新藥研發(fā)企業(yè)的合作不單停留在外包服務(wù)訂單,而傾向于開展全方位的戰(zhàn)略合作,通過簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,充分發(fā)掘雙方分別在研發(fā)及生產(chǎn)端的優(yōu)勢,強強聯(lián)合、深度綁定。具體來看,研發(fā)端,創(chuàng)新資源加快向頭部企業(yè)集聚,加速化藥研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化;生產(chǎn)端,生產(chǎn)環(huán)節(jié)從產(chǎn)業(yè)鏈中分離出來,委托生產(chǎn)或?qū)⒂瓉肀l(fā)點。
CDMO企業(yè)則借此拓展業(yè)務(wù)、探索一站式綜合服務(wù)的解決方案。
(3)新技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速融合,突破卡脖子技術(shù)
隨著5G、“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)及AI與生物醫(yī)藥行業(yè)加速融合,構(gòu)建獨特的多學(xué)科交叉產(chǎn)業(yè)生態(tài),創(chuàng)新成果顯著。新技術(shù)驅(qū)動創(chuàng)新,免疫細胞治療、干細胞治療不斷開展不同適應(yīng)癥的臨床試驗,2019年多個重磅產(chǎn)品臨床申請獲批;新型生物材料、3D打印技術(shù)的發(fā)展推動植介入器械加速進口替代;5G場景下的“云+AI+設(shè)備”融合開啟智慧醫(yī)療時代,傳統(tǒng)的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)應(yīng)用場景在變,未來院內(nèi)醫(yī)療服務(wù)將更多向外滲透到社區(qū)、家庭,移動醫(yī)療設(shè)備、便攜式檢測設(shè)備將在遠程醫(yī)療、實時監(jiān)測系統(tǒng)等場景下發(fā)揮作用。
同時,我國出臺一系列加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化的政策,各地通過加大對創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)的資助力度、積極優(yōu)化審評審批流程、開展MAH制度加速產(chǎn)業(yè)化進程等方式鼓勵藥品及醫(yī)療器械創(chuàng)新,縮短產(chǎn)品上市時間。以突破發(fā)達國家將“卡脖子”技術(shù)的封鎖力度,形成自主可控的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵裝備與技術(shù)的重大突破。
(4)資本青睞創(chuàng)新藥械企業(yè),加速成果產(chǎn)業(yè)化
近年國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)生融資事件增多、融資金額可觀、投融資進程加快。2020年,創(chuàng)新藥、IVD與精準醫(yī)療、智慧醫(yī)療成為資本追逐的熱門細分領(lǐng)域,特別是創(chuàng)新療法。從研發(fā)管線來看,基因療法、癌癥疫苗、mRNA藥物、細胞療法、膜蛋白靶向藥研發(fā)、AI藥物開發(fā)等獲得資本青睞。在2020年上半年,康方生物、藥明巨諾、嘉和生物、創(chuàng)勝集團這4家公司均募資超1億美元以上。
自2018年港交所和上交所新規(guī)實施以來,許多中國未盈利生物醫(yī)藥公司已成功上市,2020上半年有12家生物醫(yī)藥公司選擇在港交所或科創(chuàng)板上市。由于生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司研發(fā)投入巨大,資本的青睞將成為加速創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化最強有力的支撐。
小結(jié):
基于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特殊性與發(fā)展趨勢的變化,即使是精準的企業(yè)服務(wù)也難以幫助政府實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和突破,政府需要在產(chǎn)業(yè)新基建的大背景下,圍繞產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建創(chuàng)新鏈:強化激勵為導(dǎo)向的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策鏈、打造產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺鏈、部署渠道暢通活躍的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資本鏈、完善宜居宜業(yè)宜商的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)鏈、培育引領(lǐng)未來發(fā)展的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新人才鏈、提升高精尖的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新技術(shù)鏈。
二、產(chǎn)業(yè)服務(wù)與傳統(tǒng)的企業(yè)服務(wù)有何不同
1.對象及關(guān)注重點不同
傳統(tǒng)的企業(yè)服務(wù)以企業(yè)為服務(wù)對象,側(cè)重微觀服務(wù),以打造良好的營商環(huán)境來留住企業(yè)、招商引資;產(chǎn)業(yè)服務(wù)則是以單個產(chǎn)業(yè)為研究對象,側(cè)重宏觀設(shè)計,以構(gòu)建現(xiàn)代化的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)來賦能企業(yè)。
2. 目標及解決的問題不同
傳統(tǒng)的企業(yè)服務(wù)旨在以幫助重點企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值突破、加速中小型創(chuàng)新企業(yè)技術(shù)突破等提升區(qū)域經(jīng)濟水平;而產(chǎn)業(yè)服務(wù)則旨在以保障供應(yīng)鏈安全性、產(chǎn)業(yè)精準管理、構(gòu)建創(chuàng)新技術(shù)鏈等方式解決產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提質(zhì)和降本增效的瓶頸,實現(xiàn)中國產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和經(jīng)濟結(jié)構(gòu)的調(diào)整。
3. 專業(yè)性不同
傳統(tǒng)的企業(yè)服務(wù)在從企業(yè)注冊開始,對企業(yè)成長的每個周期都有越來越全面的政策、金融等服務(wù),然而難以將企業(yè)服務(wù)實現(xiàn)專業(yè)化,難以通過細分領(lǐng)域、產(chǎn)業(yè)的維度去助力企業(yè)發(fā)展。
產(chǎn)業(yè)服務(wù)的專業(yè)性則體現(xiàn)在對行業(yè)的宏觀把控和深刻見解,以新型產(chǎn)業(yè)治理設(shè)施為指揮中樞,以企業(yè)數(shù)字化為基礎(chǔ),以重點領(lǐng)域的專業(yè)化園區(qū)為載體,通過專業(yè)化運營,將行業(yè)細分化、多樣化的資源及服務(wù),轉(zhuǎn)化為標準化、共享化、專業(yè)化的產(chǎn)業(yè)設(shè)施。
三、產(chǎn)業(yè)服務(wù)如何賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)
美國波士頓基因城、德國紐倫堡醫(yī)谷等生物醫(yī)藥專業(yè)化園區(qū),其成功很大程度取決于園區(qū)配套齊全的標準化、專業(yè)化創(chuàng)新設(shè)施與平臺的一體化服務(wù),協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)有力支撐了中小創(chuàng)新企業(yè)在園區(qū)的成長與發(fā)展。
近年,各地都非常重視生命健康產(chǎn)業(yè),根據(jù)火石統(tǒng)計數(shù)據(jù),截止到2020年7月底,全國共有1821個產(chǎn)業(yè)園在發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),全國168個國家級高新區(qū),把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的已經(jīng)超過60個,這意味著對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源和優(yōu)質(zhì)企業(yè)、創(chuàng)新資源的競爭日益激烈。
在全球經(jīng)濟社會數(shù)字化轉(zhuǎn)型的大背景下,我國全面拉開以5G、大數(shù)據(jù)中心、人工智能和工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等為核心的“新基建”序幕。新型的產(chǎn)業(yè)服務(wù)以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為核心對象,在傳統(tǒng)的企業(yè)服務(wù)基礎(chǔ)上,政府統(tǒng)籌推進,分“整體規(guī)劃、分布實施、重點突破”三步走,從宏觀到微觀、始于設(shè)計終于落地,構(gòu)建數(shù)據(jù)驅(qū)動的產(chǎn)業(yè)治理和創(chuàng)新發(fā)展新藍圖。
*參考資料:
1.火石創(chuàng)造《產(chǎn)業(yè)新基建戰(zhàn)略白皮書》
2.火石創(chuàng)造《數(shù)鑒·生物醫(yī)藥2019》
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