9月21日，諾和諾德在中國(guó)提交的icodec胰島素注射液臨床申請(qǐng)獲得CDE受理，這是一款每周注射一次的基礎(chǔ)胰島素類似物。

一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，icodec胰島素用于成年2型糖尿病患者在血糖控制和安全特性方面與每日注射一次的甘精胰島素U100類似。該研究為期26周，共納入247例此前未使用過胰島素、使用二甲雙胍聯(lián)用或不聯(lián)用DPP-4i 控制不佳的成年2型糖尿病患者，旨在比較每周注射一次的icodec胰島素和每日注射一次的甘精胰島素U100的療效和安全性差異。主要終點(diǎn)是HbA1c自基線至26周的變化。次要終點(diǎn)包括空腹血糖自基線至26周的變化以及低血糖事件次數(shù)。

結(jié)果顯示，自基線至26周，接受每周注射一次的icodec胰島素治療的參加者血糖控制（HbA1c）變化與接受每日注射一次的甘精胰島素U100治療的參加者類似（分別為-1.33% vs -1.15%，p=0.08），到達(dá)主要終點(diǎn)。次要終點(diǎn)包括空腹血糖自基線至26周的變化，在icodec胰島素組和甘精胰島素U100組中，這一變化類似(分別為-58mg/dL和-54mg/dL)；而在自基線到26周的9點(diǎn)自測(cè)血糖的均值（SMBG）變化方面，icodec胰島素降幅更大（-7.9 mg/dL; p= 0.01）。

安全性方面，2個(gè)治療組的低血糖發(fā)生率類似，未發(fā)現(xiàn)與icodec胰島素相關(guān)的新安全性問題。

icodec胰島素是一種在研的長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素類似物，其半衰期為196小時(shí)。在注射進(jìn)人體后，icodec胰島素會(huì)與白蛋白緊密但可逆的結(jié)合在一起。這一結(jié)果可在一周時(shí)間內(nèi)連續(xù)、緩慢且穩(wěn)定地降低血糖。基于其濃縮配方，每周注射一次的icodec胰島素用量與每日注射一次的甘精胰島素U100相當(dāng)。