正大天晴「卡格列凈片」即將獲批

發(fā)布日期：2020-09-21 瀏覽次數(shù)：426

來源：醫(yī)藥魔方

9月21日，正大天晴4類仿制藥卡格列凈片上市申請進(jìn)入“在審批”階段，有望于近期正式獲批，成為豪森藥業(yè)之后的國內(nèi)第2家該品種上市企業(yè)。

卡格列凈是強(qiáng)生開發(fā)的一種SGLT-2抑制劑，用于II型糖尿病患者。2019年，強(qiáng)生卡格列凈銷售額為7.35億美元。

醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)庫顯示，國內(nèi)目前獲批的4款SGLT-2抑制劑中，恩格列凈已經(jīng)有豪森藥業(yè)和科倫藥業(yè)2家仿制藥獲批，卡格列凈此前也已經(jīng)有豪森藥業(yè)首家獲批。

除豪森和正大天晴外，國內(nèi)還有科倫藥業(yè)也提交了卡格列凈上市申請。另外，其他幾款SGLT-2抑制劑中，提交達(dá)格列凈仿制藥上市申請的廠家有Aurobindo Pharma、魯抗醫(yī)藥和福元醫(yī)藥，提交恩格列凈仿制藥上市申請的廠家有萬邦生化、正大天晴、奧賽康和Aurobindo Pharma。

文章推薦

齊魯兩款1類新藥來勢洶洶劍指1000億市場
近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進(jìn)的VB4-845注射液及國產(chǎn)1類新藥注射用QLS31901。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創(chuàng)新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。

2021-03-22
楊森Ponvory獲FDA批準(zhǔn)上市治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥
3月19日，強(qiáng)生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批準(zhǔn)了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調(diào)節(jié)劑，用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)-緩解型疾病和活動性繼發(fā)性進(jìn)展型疾病。Ponvory在降低年化復(fù)發(fā)率方面的療效優(yōu)于已確立的口服治療，

2021-03-22
縣域醫(yī)藥市場爭奪戰(zhàn)：未來十年這9億中國人用什么藥
12年前，在國內(nèi)一家頂級醫(yī)藥集團(tuán)工作的王宇（化名），借出差的機(jī)會，在企業(yè)重點(diǎn)布局的大城市三甲醫(yī)院之外，順便跑了跑社區(qū)衛(wèi)生診所和縣級醫(yī)院。

2021-03-22
逮捕醫(yī)藥代表執(zhí)行！
日前，中國檢察網(wǎng)公開了一份起訴書，內(nèi)容直指兩位醫(yī)藥代表的非法行為，因涉嫌受賄罪，被地方監(jiān)察委員會留置，經(jīng)研究決定對其刑事拘留，后由地方公安局依法執(zhí)行逮捕。

2021-03-22
一批藥企宣布停產(chǎn)
日前，江西省藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布3則停產(chǎn)公告。

2021-03-22

職位推薦

微信掃一掃

300多萬優(yōu)質(zhì)簡歷

17年行業(yè)積淀

2萬多家合作名企業(yè)

微信掃一掃使用小程序