9月21日，Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，康哲藥業(yè)/太陽制藥Tildrakizumab（替拉珠單抗）治療中度至重度斑塊狀銀屑病的III期臨床首次公示。

來自：Insight數(shù)據(jù)庫(kù)（http://db.dxy.cn/v5/）

Tildrakizumab是一種人源化的IgG1/k單克隆抗體，可選擇性、高親和力結(jié)合白細(xì)胞介素23（IL-23）的p19亞基，抑制其與IL-23受體的相互作用，從而抑制促炎細(xì)胞因子和趨化因子的釋放，用于銀屑病的治療。

該藥最早由默沙東研制，太陽制藥（Sun Pharma）于2014年9月以8000萬美元預(yù)付款拿下其全球獨(dú)家權(quán)益。目前tildrakizumab已在美國(guó)/歐洲/澳大利亞獲批，商品名為Ilumya（歐洲為Ilumetri）。在國(guó)內(nèi)，康哲藥業(yè)于2019年6月與太陽制藥簽訂協(xié)議，獲得了該藥大中華區(qū)獨(dú)家權(quán)益。

Tildrakizumab在美國(guó)和歐洲的獲批基于2項(xiàng)關(guān)鍵性III期臨床研究（reSURFACE-1，reSURFACE-2）的數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，tildrakizumab 100 mg治療組在治療第12周、第28周平均有63%、77%的患者達(dá)到PASI75緩解（reSURFACE-1研究中分別為64%和80%，reSURFACE-2研究中分別為61%和74%）。

本次啟動(dòng)的國(guó)內(nèi)III期臨床的主要試驗(yàn)?zāi)康氖窃谥卸戎林囟嚷园邏K狀銀屑病患者中 評(píng)估與安慰劑相比Tildrakizumab治療12周的有效性，國(guó)內(nèi)目標(biāo)入組220人，臨床試驗(yàn)的研究者是中國(guó)人民解放軍空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院的王剛主任。

目前，根據(jù)Insight，國(guó)內(nèi)共有9個(gè)IL-23單抗品種，包括2款已上市藥烏司奴單抗和古塞奇尤單抗，6款處于臨床階段，1款已批準(zhǔn)臨床。其中，除本次啟動(dòng)III期臨床的替拉珠單抗外，艾伯維的risankizumab和禮來的mirikizumab也處于臨床III期。

來自：Insight數(shù)據(jù)庫(kù)（http://db.dxy.cn/v5/）