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曙方醫(yī)藥與Minoryx就創(chuàng)新罕見病藥物Leriglitazone達成協(xié)議

發(fā)布日期：2020-09-23 瀏覽次數(shù)：150

來源：美通社

9月23日，曙方醫(yī)藥（Sperogenix Therapeutics）與Minoryx Therapeutics今日宣布就創(chuàng)新罕見病藥物Leriglitazone達成獨家授權(quán)協(xié)議。Leriglitazone是Minoryx的一種可穿透血腦屏障的具有疾病修飾能力的PPAR gamma激動劑。

根據(jù)協(xié)議條款，曙方醫(yī)藥將獲得Leriglitazone治療X-連鎖腎上腺腦白質(zhì)營養(yǎng)不良（X-ALD）（一種罕見且危及生命的神經(jīng)系統(tǒng)疾?。┰谥袊鴥?nèi)地、香港及澳門特別行政區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，Minoryx將獲得最高7800萬美元的首付款和里程碑付款，以及兩位數(shù)比例的年凈銷售額分成。

Leriglitazone是一款新型口服選擇性PPAR gamma激動劑，有望成為全球首個填補X-ALD疾病領(lǐng)域空白的治療藥物，此前已在美國和歐洲分別獲得治療X-ALD的孤兒藥認定，并在美國FDA獲得快速通道認定和兒科罕見疾病認定。一項評估Leriglitazone治療腎上腺脊髓神經(jīng)?。ˋMN）的成人X-ALD患者的關(guān)鍵注冊臨床試驗（ADVANCE）正在美國和歐洲同步進行，這項隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心2/3期臨床試驗結(jié)果預(yù)計于2020年末公布。另一項評估Leriglitazone治療兒童腦型X-ALD療效的開放標簽2期關(guān)鍵注冊臨床試驗正在歐洲進行，初步結(jié)果預(yù)計于2021年年中公布。

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