9月22日，國家醫(yī)保局官網發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大三次會議第7133號建議的答復》（下稱《7133號答復》）。

國家醫(yī)保局表示，已明確建設全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，目前已在河北、青海兩地進行示范試點，到2021年底，醫(yī)保信息平臺將初步建成。

9月18日，國家醫(yī)保局在《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大三次會議第5936號建議的答復》（下稱《5936號答復》）中介紹，醫(yī)保信息平臺包含14個業(yè)務子系統(tǒng)，其中，藥品、醫(yī)用耗材招標采購作為醫(yī)療保障的主要職能，將依托該平臺實現(xiàn)掛網、招標、采購、交易、結算、支付、評價等全過程服務管理功能。

同時，還將發(fā)揮科學管理、數據監(jiān)測、信息聯(lián)通、政務服務、統(tǒng)計分析及決策支持等功能。

今年5月，在《醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理業(yè)務流程規(guī)范》征求意見稿中，國家醫(yī)保局表示，將通過省級平臺交換庫定期采集各地方醫(yī)保局開展招標采購項目產生的最低中標價，并將收集的最低中標價匯總后下發(fā)給地方醫(yī)保局，為地方醫(yī)保局開展招標采購項目提供參考。

根據《5936號答復》，目前除個別地市外，我國市級平臺的藥品、醫(yī)用耗材招標采購功能已整合至省級平臺。

當前，我國各省藥品、醫(yī)用耗材招標采購平臺已能實現(xiàn)掛網、招標、采購、交易、結算、監(jiān)督管理等基礎功能，且各省省內數據標準已基本統(tǒng)一，但省級平臺與國家平臺以及省級平臺之間的信息共享建設仍在進一步探索階段。

下一步，國家醫(yī)保局將致力于通過國家醫(yī)保信息平臺實現(xiàn)國家與省級之間醫(yī)保招標采購信息的傳遞共享，為招采政策科學制定提供決策支持。

同時，積極打通省與省之間的信息通路，推進藥品價格等相關信息互聯(lián)互通、資源共享，促進價格全國聯(lián)動。

全國耗材帶量采購，品種擴圍

除了國家級耗材招采平臺，對于擴大藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購覆蓋范圍問題，國家醫(yī)保局還在《5936號答復》中表示，將有序擴大采購品種范圍。

同時探索未過評藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購，如今年4月指導京津冀等北方9省份，開展人工晶體耗材聯(lián)盟采購，在高值醫(yī)用耗材領域探索完善采購方式和聯(lián)盟形式。

國家醫(yī)保局還強調，擴大藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購覆蓋范圍，與國家組織集中帶量采購改革方向高度契合。

據了解，目前全國帶量采購的耗材品種、進程安排以及參加械企信息都已公布。

9月17日，四川省藥械招標采購服務中心發(fā)布關于填報國家組織高值醫(yī)用耗材（冠脈支架類）集中采購相關數據的通知。

同時公布相關械企名單，涉及美敦力、貝朗醫(yī)療、波科、雅培、樂普醫(yī)療、遼寧垠藝、北京美中雙和、賽諾醫(yī)療、山東華安、山東吉威、山東瑞安泰、微創(chuàng)醫(yī)療、深圳市金瑞凱利、蘇州桓晨等。

具體品種包含：

美敦力的快速交換冠脈支架系統(tǒng)；

雅培的鈷鉻合金依維莫司洗脫冠脈支架系統(tǒng)；

貝朗醫(yī)療的冠脈支架及其輸送系統(tǒng)；

波科的依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)；

賽諾醫(yī)療的生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)；

微創(chuàng)醫(yī)療的冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)；

樂普醫(yī)療的血管內無載體含藥（雷帕霉素）洗脫支架系統(tǒng)等。

此外，9月15日，根據央視新聞消息，天津市醫(yī)保局副局長張鐵軍接收采訪時，公布耗材帶量采購的進程：

9月份組織各聯(lián)盟醫(yī)療機構完成歷史報量和未來的需求量的整體集采用量的統(tǒng)計工作；

10月份我們面向社會公布集采文件；

11月份結合企業(yè)申報的價格確定最終結果；

明年1月1日全面實施中選產品的價格和使用提供。

耗材聯(lián)盟采購完成，醫(yī)保局局長發(fā)聲

3+N聯(lián)盟帶量采購覆蓋9個省市，對整個醫(yī)療器械行業(yè)產生重要影響，對此次帶量采購進行梳理，或許可以為全國帶量采購積累經驗。

據了解，5月9日，3+N醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟圍繞人工晶體類眼科高值醫(yī)用耗材，完成競價部分的聯(lián)合帶量采購，實現(xiàn)平均降幅55.81%，最高降幅84.73%。

5月18日，3+N采購聯(lián)盟實施議價談判部分的聯(lián)合帶量采購，實現(xiàn)平均降幅34.02%，最高降幅55.26%。

近日，天津市醫(yī)療保障局黨組書記、局長李國田發(fā)布文章，對本次帶量采購進行梳理和分析。文章顯示，本次帶量采購做了充足的準備工作，具體包括以下幾方面：

一、加強京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺建設，為醫(yī)藥耗材聯(lián)合采購提供支撐。

二、收集整理人工晶體醫(yī)用耗材信息，整理了25個企業(yè)申報的1.4萬個規(guī)格型號的產品信息，匯總分析了九省、市、區(qū)歷史采購量和未來一年采購需求，并組織專家按功能屬性進行產品分組和模擬測算，為帶量采購做足數據準備。

三、歸納產品臨床功能屬性，建立分組指標體系。充分聽取專家意見建議，對品種規(guī)格繁多的人工晶體進行合理分類，歸納提煉出10項臨床功能屬性（3項基本功能屬性，7項附加功能屬性）。

提出按臨床功能屬性進行分組的思路，將平臺采集到的1.4萬個規(guī)格型號的人工晶體精細化分為53個采購分組，分別建立相應的指標體系。

四、印發(fā)聯(lián)合采購人工晶體的辦法。2020年4月，九省、市、區(qū)聯(lián)合制定醫(yī)用耗材（人工晶體類）聯(lián)合帶采文件，為試點順利推進明確了政策依據。

同時值得注意的是，3+N采購聯(lián)盟充分借鑒國家藥品集中帶量采購和醫(yī)保談判準入的成功經驗，采用競價與議價相結合的方式，對競爭充分產品采取“競爭方式”確定中選，再對競爭不充分產品采取“談判方式”確定中選，最大限度提高聯(lián)合采購的效率。

據了解，在3+N采購聯(lián)盟完成耗材帶量采購之后，多省均開始采用競價與議價相結合的方式進行帶量采購。