9月28日 ，豪森遞交「蘋果酸卡博替尼片」3類仿制藥上市申請(qǐng)，為國(guó)內(nèi)首家報(bào)產(chǎn)。

卡博替尼（cabozantinib），由 Exelixis 公司和益普生制藥研發(fā)，它是一種多靶點(diǎn)小分子酪氨酸激酶抑制劑，其靶點(diǎn)包括 MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT 等。

2012年11月首次獲 FDA 批準(zhǔn)用于治療進(jìn)展性、轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌（MTC）。

2016年4月， FDA 基于卡博替尼 VS 依維莫司臨床試驗(yàn)（研究代號(hào) METEOR）結(jié)果，首次批準(zhǔn)卡博替尼用于既往接受過(guò)抗血管生成治療的晚期腎細(xì)胞癌（RCC）患者的二線治療。

2017年12月，F(xiàn)DA 基于卡博替尼 VS 舒尼替尼臨床試驗(yàn)（研究代號(hào) CABOSUN）結(jié)果，進(jìn)一步批準(zhǔn)卡博替尼用于晚期腎細(xì)胞癌（RCC）患者的一線治療。

2019年1月，F(xiàn)DA 正式批準(zhǔn)卡博替尼用于晚期肝癌患者的二線治療（該適應(yīng)癥獲批基于的臨床研究代號(hào) CELESTIAL）。

目前，卡博替尼已經(jīng)在甲狀腺髓樣癌、腎癌、非小細(xì)胞肺癌、肝癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、腸癌等多種實(shí)體瘤中開(kāi)展臨床并顯示較好的治療效果。

因其對(duì)于多種癌癥的廣泛有效性，卡博替尼被稱為靶向藥中的「萬(wàn)金油」，具有廣譜抗癌能力。但是目前，原研并未在國(guó)內(nèi)上市，據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，Cabozantinib（XL184）與Atezolizumab 聯(lián)合用藥用于晚期肝細(xì)胞癌的臨床已經(jīng)進(jìn)入3期。

雖然原研并未上市，國(guó)內(nèi)眾多仿制藥企業(yè)早就開(kāi)始布局，Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前除了豪森外，正大天晴、奧賽康、江蘇威凱爾、先聲東元等已經(jīng)在做生物等效性試驗(yàn)。