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再鼎醫(yī)藥今日高開9.16% 主打license in如何踢好商業(yè)化下半場(chǎng)

發(fā)布日期:2020-09-28 瀏覽次數(shù):315

來源: 新浪醫(yī)藥新聞 

今日(9月28日),再鼎醫(yī)藥(09688.HK)正式登陸港交所,成為繼百濟(jì)神州之后又一家同時(shí)在“美股+港股”上市的生物制藥企業(yè),同時(shí)也是自港交所新政以來第19家成功上市的未盈利生物藥企。

再鼎醫(yī)藥首日掛牌高開9.16% 。作為國內(nèi)license in模式的引領(lǐng)者,再鼎醫(yī)藥在港股不知能否和其在納斯達(dá)克一樣享受到資本追捧。不過在前期,再鼎醫(yī)藥的申購熱度似乎有些慘淡,申請(qǐng)人數(shù)僅10349人,認(rèn)購倍數(shù)為3.43倍,回?fù)鼙壤秊?,引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。

2017年9月,再鼎醫(yī)藥在美國納斯達(dá)克成功上市。發(fā)行價(jià)為18美元/股。截至9月25日收盤,再鼎醫(yī)藥在納斯達(dá)克收?qǐng)?bào)79.33美元/股,較發(fā)行價(jià)上漲340.7%,總市值達(dá)59.8億美元。

而在登錄港股市場(chǎng)之后,作為又一家還未賺錢的生物醫(yī)藥B類股,再鼎醫(yī)藥還會(huì)有怎樣的表現(xiàn),成為關(guān)注焦點(diǎn)。

01

引領(lǐng)license in 虧損持續(xù)承壓

再鼎醫(yī)藥2014年成立,面向全球,另辟蹊徑以License-in模式建立了豐富的研發(fā)管線,覆蓋抗腫瘤、自身免疫、抗感染領(lǐng)域。

再鼎醫(yī)藥發(fā)展歷程:

2014年8月,再鼎醫(yī)藥完成3000萬美元的A輪融資;

2015年10月在中國上海成立研發(fā)中心;

2016年1月完成1.06億美元的B輪融資;

2017年5月全球研發(fā)總部在上海張江落成;

2017年6月完成3000萬美元的C輪股權(quán)融資;

2017月9月完成蘇州小分子生產(chǎn)工廠資質(zhì)認(rèn)證;

2017年9月在美國納斯達(dá)克上市;2017年9月在美國納斯達(dá)克上市;

2018年9月在美國納斯達(dá)克完成1.5億美元再融資;

2019年5月,在美國納斯達(dá)克完成2億美元再融資;

2020年1月,在美國納斯達(dá)克完成2.613億美元再融資。

與所有創(chuàng)新藥企前期需要大量燒錢一樣,再鼎醫(yī)藥自成立以來一直沒有擺脫虧損困境,且虧損幅度正在日趨加大——

可以看到,根據(jù)財(cái)報(bào)顯示,2018年、2019年及2020年上半年,再鼎醫(yī)藥的研發(fā)投入分別為1.2億美元、1.42億美元及1.02億美元,公司虧損凈額分別為1.39億美元、1.94億美元及1.28億美元。

其中值得注意的是,2020上半年再鼎醫(yī)藥的研發(fā)投入和虧損凈額均已經(jīng)達(dá)到2019年一整年的65%以上,再鼎醫(yī)藥在今年的研發(fā)投入上大幅增加。

從營收收入來看,2020上半年再鼎醫(yī)藥的營收收入較前些年大增,主要原因就在于旗下兩款產(chǎn)品今年先后在中國內(nèi)地商業(yè)化上市。分別是——

則樂®(尼拉帕利),用于治療所有晚期卵巢癌患者的PARP抑制劑,是目前唯一獲FDA廣泛批準(zhǔn)用于治療所有晚期卵巢癌患者的PARP抑制劑,2020年1月在中國內(nèi)地正式商業(yè)上市。2019年獲批補(bǔ)充新藥上市申請(qǐng),用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者對(duì)一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

愛普盾®(Optune®),用于腫瘤電場(chǎng)治療(Tumor Treating Fields, TTFields)的便攜式設(shè)備。愛普盾®2018年在香港上市,2020年6月在中國內(nèi)地實(shí)現(xiàn)商業(yè)上市。根據(jù)再鼎醫(yī)藥2020年中報(bào),公司將于2021年初開展愛普頓®針對(duì)非小細(xì)胞肺癌、局部晚期胰腺癌和腦轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥的全球3期關(guān)鍵臨床研究,并將于2021年上半年在中國內(nèi)地提交用于惡性胸膜間皮瘤的上市申請(qǐng)。

兩款藥品的新適應(yīng)癥的積極拓展無疑有助于為再鼎醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)一步打開銷售市場(chǎng),不過也有投資者表示,愛普盾®也可能因?yàn)槎▋r(jià)過高存在一些市場(chǎng)不確定性。

除此之外,根據(jù)官網(wǎng)顯示,再鼎醫(yī)藥目前的產(chǎn)品管線包括超過15個(gè)候選藥物,涉及腫瘤、抗感染和自身免疫性疾病領(lǐng)域。還有20多個(gè)臨床試驗(yàn)正在開展或計(jì)劃開展。

02

融資步伐加速 角力商業(yè)化下半場(chǎng)

作為又一家還未賺錢的生物醫(yī)藥B類股,還是兩地上市的醫(yī)藥股,再鼎醫(yī)藥備受關(guān)注。

根據(jù)新浪醫(yī)藥最新統(tǒng)計(jì),再鼎醫(yī)藥是港股新政以來,第19家成功上市的未盈利生物藥企。(2018年4月,香港聯(lián)交所修訂了主板上市規(guī)則,新增了第18A章《生物科技公司》,允許未有收入、未有利潤的生物科技公司提交上市申請(qǐng)。)

如今,19家企業(yè)最早登陸港股的歌禮制藥已超過兩年,除再鼎醫(yī)藥外,最新的永泰生物僅有1個(gè)多月。而這些未盈利藥企在港股市場(chǎng)上受到的待遇冷熱不一,除再鼎醫(yī)藥外,截至9月25日,股價(jià)較發(fā)行價(jià)上漲的有10家,下跌的有8家。

其中,率先吃螃蟹的歌禮制藥以80.5%的跌幅領(lǐng)先,疫苗新貴股康希諾生物以663.6%的漲幅領(lǐng)跑,今年摘“B”的百濟(jì)神州、君實(shí)生物、信達(dá)生物則分別以54.4%、148%、314%的漲幅居前。

從這些企業(yè)的表現(xiàn)可以發(fā)現(xiàn),盈利能力和商業(yè)化前景始終是一場(chǎng) “大考”。歌禮制藥雖然有戈諾衛(wèi)、派羅欣兩項(xiàng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,但因市場(chǎng)空間不被看好,再加之去年醫(yī)保談判失利,重挫市場(chǎng)信心,股價(jià)持續(xù)下跌。

而受新冠疫情影響,成立10年既無產(chǎn)品也無收入的康希諾生物卻因?yàn)椤靶鹿谝呙绺拍睢眰涫茏放酰?63.6%漲幅遙遙領(lǐng)先。

同時(shí),業(yè)績亮眼的企業(yè)同樣成為資本香餑餑,根據(jù)財(cái)報(bào)顯示,2019年百濟(jì)神州以4.28億美元位列上述企業(yè)中的第一名, 信達(dá)生物和君實(shí)生物分別以10.48億人民幣和7.78億人民幣位列第二和第三,這幾只股票在港股市場(chǎng)上也節(jié)節(jié)攀高。其中尤其是信達(dá)生物2019年依靠僅上市10個(gè)月的PD-1單抗達(dá)伯舒(信迪利單抗注射液)取得了10.159億元的銷售業(yè)績,成為國內(nèi)上市最暢銷的藥品之一,受到資本熱烈追捧,漲幅高達(dá)314%。

研發(fā)是只吞金獸,盡管港股市場(chǎng)上各企業(yè)的境況冷熱不一,但似乎并不影響生物藥企擁抱資本的熱情。目前,對(duì)大部分即無產(chǎn)品上市、又無盈利能力的創(chuàng)新藥企,對(duì)于資本的渴望毫無疑問是巨大的。榮昌生物、先聲藥業(yè)等藥企也正在赴港上市排隊(duì)中。

再鼎醫(yī)藥是繼百濟(jì)神州之后又一家“美股+港股”兩地上市的企業(yè),多地上市已經(jīng)成為生物藥企們又一個(gè)融資通道。目前,炙手可熱的君實(shí)生物、 康希諾生物已成功開啟H+科創(chuàng)板之后,復(fù)宏漢霖等企業(yè)也正在H+科創(chuàng)板排隊(duì)中。

可以看到,在創(chuàng)新藥審評(píng)審批提速的背景下,企業(yè)通過開啟多元化融資渠道搶占改革紅利、實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展、角力商業(yè)化的下半場(chǎng)的步伐正在不斷加快。

再鼎醫(yī)藥作為國內(nèi)License in模式的引領(lǐng)者,這一模式讓再鼎醫(yī)藥快速引進(jìn)了國外先進(jìn)企業(yè)的研究成果,豐富了自身的產(chǎn)品管線,較快進(jìn)入收獲期。但同時(shí)License-in模式也讓再鼎醫(yī)藥背負(fù)著重大的現(xiàn)金流的壓力,在行業(yè)人士看來,License-in模式也存在一些劣勢(shì),如果當(dāng)授權(quán)方終止授權(quán),再鼎醫(yī)藥便無法繼續(xù)研發(fā)和商業(yè)化其備選藥物,公司的收入、持續(xù)經(jīng)營及市場(chǎng)估值就會(huì)受到極大負(fù)面影響。

此外,再鼎醫(yī)藥今日上市之初的市值就已經(jīng)超過520億,逼近信達(dá)生物的832億港元、君實(shí)生物的787億港元。但有投資者認(rèn)為,核心產(chǎn)品PARP 抑制劑,還不像君實(shí)、信達(dá)的PD-1重磅產(chǎn)品擁有比較成熟的市場(chǎng),因此,以再鼎醫(yī)藥目前的估值和儲(chǔ)備的管線來看,似乎并不便宜。

而對(duì)于未來創(chuàng)新藥企應(yīng)該如何發(fā)展,再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官、大中華區(qū)總裁梁怡近日在公開發(fā)言中表示:“腫瘤賽道會(huì)進(jìn)入到后PD—1時(shí)代,要注重國內(nèi)國際雙循環(huán),正確看待國際市場(chǎng)的資本、技術(shù)支持。中國未來創(chuàng)新型企業(yè)發(fā)展要注意四個(gè)”D”——藥物(drugs)、診斷(diagnose)、數(shù)據(jù)(data)、醫(yī)療器械(deivce)。”

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