日前，河北仁合益康藥業(yè)以仿制4類提交的苯磺酸左氨氯地平片上市申請進(jìn)入行政審批階段。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及城市零售藥店終端合計(jì)銷售額超過50億元，同比增長8.02%，目前還未有企業(yè)的產(chǎn)品過評。

來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

苯磺酸左旋氨氯地平是一種鈣離子拮抗劑（CCB）類的降壓藥，為苯磺酸氨氯地平的左旋體，保留了降壓作用的同時(shí)可降低水腫等副反應(yīng)。

目前國內(nèi)有11家企業(yè)擁有苯磺酸左旋氨氯地平片生產(chǎn)批文，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國城市零售藥店終端合計(jì)銷售額超過50億元，同比增長8.02%，施慧達(dá)所占市場份額超過60%。

在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端心血管系統(tǒng)藥物競爭格局中，苯磺酸左旋氨氯地平片以2.98%的市場份額排位第六；在中國城市零售藥店終端心血管系統(tǒng)藥物競爭格局中，苯磺酸左旋氨氯地平片以8.23%的市場份額排位第三。

表：苯磺酸左旋氨氯地平片一致性評價(jià)申報(bào)情況（含新分類報(bào)產(chǎn)）

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前已有4家企業(yè)提交苯磺酸左旋氨氯地平片一致性評價(jià)補(bǔ)充申請，目前均處于“在審評審批中（在藥審中心）”狀態(tài)；3家企業(yè)以仿制4類提交該產(chǎn)品上市申請，其中河北仁合益康藥業(yè)的產(chǎn)品已進(jìn)入行政審批階段，有望首家過評。