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甘萊制藥FXR激動(dòng)劑ASC42在美獲批開展NASH適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)

發(fā)布日期：2020-10-12 瀏覽次數(shù)：112

來源：美通社

甘萊制藥有限公司今日宣布其用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的候選藥物ASC42獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。甘萊制藥有限公司為歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）旗下全資子公司。

ASC42是一種由甘萊制藥內(nèi)部研發(fā)的、有望成為同類最佳的新型高效選擇性非甾類法尼醇X受體（FXR）激動(dòng)劑。在兩個(gè)NASH動(dòng)物模型中，ASC42表現(xiàn)出了對肝臟脂肪變性、炎癥和纖維化的顯著改善。ASC42是由專有技術(shù)開發(fā)的口服片劑，具有室溫下穩(wěn)定的特點(diǎn)。

甘萊制藥在其NASH管線中還有兩個(gè)處于臨床階段的候選藥物，分別為ASC40和ASC41。ASC40（TVB-2640）是一種口服脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑，在美國開展的Ⅱ期臨床（FASCINATE-1）數(shù)據(jù)顯示ASC40(TVB-2640)顯著降低了肝臟脂肪含量，在50mg劑量組中應(yīng)答率高達(dá)61%。ASC41是一種前體藥物，具有肝臟靶向性，其活性成分（ASC41-A）對THR-β具有選擇性。ASC42可單獨(dú)使用，或與ASC40或ASC41聯(lián)合使用。

注：原文有刪減

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