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百奧泰第三款產(chǎn)品提交上市申請 A+H股上市加速

發(fā)布日期:2020-10-14 瀏覽次數(shù):156

來源: 新浪醫(yī)藥新聞  

2020年10月14日,百奧泰研發(fā)的首款1類化藥巴替非班注射液提交上市申請,這款新藥從2005年首次申報臨床到今天申報上市,前后經(jīng)歷超15年研發(fā)。巴替非班 BAT2094 是人工合成的血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 受體拮抗劑,用于 PCI 圍術(shù) 期抗血栓,其臨床劑型為靜脈給藥的注射液。招股書顯示預(yù)計2020年獲批上市。

國內(nèi)已有替羅非班等Ⅱb/Ⅲa 受體拮抗劑上市。另有陜西麥科奧特科技有限公司的 MT1001 及合肥合源藥業(yè)有限公司的 HYC11395 正在開展 I 期臨床研究。

百奧泰科創(chuàng)板股價

2019 年 11 月阿達(dá)木單抗 BAT1406獲得上市批準(zhǔn),商品名為“格樂立”,獲批適應(yīng)癥為強直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和銀屑病。2020年2月11日,百奧泰正式在科創(chuàng)板上市。2020 年 8 月 24 日百奧泰向香港聯(lián)交所遞交了上市申請。

百奧泰產(chǎn)品線

2020年6月20日,百奧泰宣布于收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司在研藥品貝伐珠單抗注射液(BAT1706)上市許可申請的《受理通知書》。

2020 年 8 月,百奧泰與百濟(jì)神州簽署授權(quán)、分銷、供貨協(xié)議, 將公司藥品 BAT1706 相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)及其在中國地區(qū)(包括中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺灣,下同)的產(chǎn)品權(quán)益有償許可給百濟(jì)神州(以下簡 稱“協(xié)議”或“該協(xié)議”),首付款及里程碑款總金額最高至 16,500 萬美元, 其中包括 2000 萬美元首付款、累計不超過1.45億美元里程碑付款和兩位數(shù)百分比的銷售提成。2020 年 10 月 9 日,百奧泰宣布收到由百濟(jì)神州支付的 2000 萬美元首付款。

內(nèi)容來源:藥物簡訊

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