10月15日，默沙東（MSD）宣布其抗PD-1療法Keytruda獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大新適應(yīng)癥，單藥治療復(fù)發(fā)性或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者。新聞稿指出，Keytruda是首個(gè)獲批治療接受過一線療法的復(fù)發(fā)/難治性cHL成人患者的抗PD-1療法。FDA同時(shí)還批準(zhǔn)了Keytruda用于難治性cHL，或經(jīng)二線及二線以上治療后復(fù)發(fā)的cHL兒童患者。

霍奇金淋巴瘤是一種淋巴細(xì)胞導(dǎo)致的腫瘤，淋巴細(xì)胞是免疫系統(tǒng)的一部分?；羝娼鹆馨土鰩缀蹩梢园l(fā)生在身體的任何地方。在全球范圍內(nèi)，2018年大約有8萬新發(fā)霍奇金淋巴瘤病例，有超過2.6萬因此去世。在發(fā)達(dá)國(guó)家中，經(jīng)典霍奇金淋巴瘤占霍奇金淋巴瘤的90%以上。

默沙東公司開發(fā)的重磅PD-1抑制劑Keytruda通過抑制T細(xì)胞表面表達(dá)的PD-1受體與其配體的結(jié)合，激活T細(xì)胞并增強(qiáng)其抗癌免疫反應(yīng)。

此次批準(zhǔn)，是基于3期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-204的結(jié)果，在該試驗(yàn)中，與目前標(biāo)準(zhǔn)療法相比，Keytruda使患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了35%（HR=0.65，95% CI，0.48-0.88；p<0.0027）。此外，接受Keytruda治療的患者的中位無進(jìn)展生存期（PFS）為13.2個(gè)月（95% CI，10.9-19.4），接受標(biāo)準(zhǔn)療法治療的患者的PFS為8.3個(gè)月（95% CI，5.7-8.8）。

多倫多大學(xué)瑪格麗特公主癌癥中心（Princess Margaret Cancer Centre and University of Toronto）血液學(xué)家和醫(yī)學(xué)副教授John Kuruvilla博士表示：“那些在初始治療后未獲得緩解或移植后復(fù)發(fā)的cHL患者面臨著較差的預(yù)后，體現(xiàn)了這部分患者對(duì)改善療法的未滿足需求。此次獲批，Keytruda有潛力改變目前的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，幫助這些患者獲得更好的療效。”

參考資料：

[1] FDA Approves Expanded Indication for Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Adult Patients With Relapsed or Refractory Classical Hodgkin Lymphoma (cHL). Retrieved 2020-10-15, from https://www.merck.com/news/fda-approves-expanded-indication-for-mercks-keytruda-pembrolizumab-in-adult-patients-with-relapsed-or-refractory-classical-hodgkin-lymphoma-chl/