諾和諾德每周1次長效生長激素在中國申報臨床

發(fā)布日期：2020-10-16 瀏覽次數(shù)：208

來源：醫(yī)藥魔方

10月15日，諾和諾德在中國提交的Sogroya（somapacitan）臨床申請獲得CDE受理，這是一款每周皮下注射1次的長效人生長激素，已經(jīng)于2020年9月獲得FDA批準(zhǔn)。

生長激素缺乏癥是一種垂體前葉腺分泌生長激素不足的疾病。兒童期生長激素缺乏最典型的特征是身材矮小，生長緩慢。此外還可能存在代謝異常、社會心理障礙、認(rèn)知缺陷。生長激素缺乏癥患者可以通過注射生長激素作為替代療法。生長激素缺乏是一種兒科常見疾病，但是數(shù)十年來，該疾病的常規(guī)治療方法為每日1次皮下注射生長激素，這給患者帶來了沉重負(fù)擔(dān)，也導(dǎo)致了依從性不佳和治療效果的下降。

一項涉及300例生長激素缺乏癥患者的REAL 3臨床試驗表明，接受每周1次皮下注射Sogroya與每日1次皮下注射Norditropin相比，療效和安全性相當(dāng)。后者也由諾和諾德開發(fā)，2019年銷售額達(dá)到72.75億丹麥克朗。

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