10月21日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）最新公示，宜明昂科1類生物新藥注射用IMM2510臨床申請(qǐng)獲得受理。根據(jù)宜明昂科官網(wǎng)信息，這是一款可同時(shí)靶向VEGF和PD-L1的雙特異性抗體，擬開發(fā)用于實(shí)體瘤。此次為該產(chǎn)品首次在中國(guó)申報(bào)臨床，是宜明昂科繼IMM01項(xiàng)目和IMM0306項(xiàng)目后，遞交臨床申請(qǐng)的第三個(gè)項(xiàng)目。

截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)

PD-L1是近年來(lái)開發(fā)免疫檢查點(diǎn)抑制劑的熱門靶點(diǎn)之一，PD-L1抑制劑可以解除腫瘤細(xì)胞對(duì)T細(xì)胞免疫反應(yīng)的抑制。VEGF在腫瘤血管生成作用之外，直接參與腫瘤的免疫逃逸機(jī)制，抑制免疫細(xì)胞通過(guò)外滲進(jìn)入腫瘤組織，以及通過(guò)抑制樹突狀細(xì)胞成熟來(lái)降低腫瘤抗原的呈現(xiàn)。研究表明，通過(guò)抑制VEGF可以創(chuàng)造一個(gè)有利于PD-L1作用的微環(huán)境，因此聯(lián)合使用PD-L1抗體與VEGF抗體具備增強(qiáng)免疫反應(yīng)的潛力，兩者是一個(gè)提高抗腫瘤治療效果的合理組合。

宜明昂科研發(fā)的注射用IMM2510是一款可同時(shí)靶向VEGF和PD-L1的雙特異性抗體。根據(jù)宜明昂科新聞稿，IMM2510項(xiàng)目是基于其“mAb-Trap”技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體藥物，屬于“first-in-class”新藥。

IMM2510通過(guò)靶向免疫調(diào)節(jié)靶點(diǎn)PD-L1，阻斷了PD-L1和PD-1的結(jié)合，解除了腫瘤細(xì)胞免疫逃逸，并通過(guò)Fc介導(dǎo)的ADCC/ADCP激活NK細(xì)胞及巨噬細(xì)胞從而發(fā)揮強(qiáng)大的腫瘤免疫治療效應(yīng)；同時(shí)通過(guò)靶向VEGF，抑制腫瘤血管生成、腫瘤生長(zhǎng)和腫瘤轉(zhuǎn)移。臨床前研究數(shù)據(jù)證實(shí)，IMM2510在多種腫瘤模型中均取得顯著的治療效果，在安全性上具有明顯的優(yōu)勢(shì)。

“此次IMM2510項(xiàng)目成功遞交IND申請(qǐng)，表明宜明昂科在雙特異性抗體藥物研究領(lǐng)域繼續(xù)深入研發(fā)，我們期待著IMM2510項(xiàng)目早日進(jìn)入臨床試驗(yàn)研究?！币嗣靼嚎乒緞?chuàng)始人、董事長(zhǎng)田文志博士表示：“宜明昂科一直致力于打造新型免疫調(diào)節(jié)靶點(diǎn)的抗腫瘤藥物研究開發(fā)，除了IMM01、IMM0306和IMM2510之外，還有其它數(shù)個(gè)雙靶點(diǎn)特異性蛋白藥物也已顯示良好的開發(fā)前景。我們將繼續(xù)深耕抗腫瘤領(lǐng)域，加快研發(fā)步伐，開發(fā)出一個(gè)又一個(gè)安全高效的抗腫瘤藥物，從而為廣大的腫瘤患者帶來(lái)福音”。

宜明昂科創(chuàng)立于2015年，公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)為田文志博士。該公司主要致力于腫瘤免疫治療產(chǎn)品的開發(fā)研究，包括雙特異性抗體、新型重組蛋白、以及TANKTM細(xì)胞治療等。自成立以來(lái)，宜明昂科已受到眾多資本的青睞。2020年2月，宜明昂科宣布完成4500萬(wàn)元Pre-B輪融資，8月該公司再次宣布完成7000萬(wàn)元Pre-B+輪融資。

參考資料:

[1]中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）.Retrieved Oct 21，2020, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=21#

[2]宜明昂科官網(wǎng)及公開信息