10月23日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）公示顯示，歐康維視生物和Nicox公司聯(lián)合申報的1類新藥NCX470滴眼液獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于降低開角型青光眼或高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。此前，NCX470已完成2期臨床試驗，并展現(xiàn)出較好的療效和安全性。歐康維視生物在港交所IPO的招股章程顯示，IND批淮后，歐康維視生物及Nicox公司計劃于2020年啟動NCX470的兩項3期多中心臨床試驗，并計劃使用全球試驗所得數(shù)據(jù)支持日后于中國提交新藥申請。

截圖來源：CDE官網(wǎng)

歐康維視生物（Ocumension）成立于2018年2月。2020年7月10日，歐康維視正式在聯(lián)交所主板掛牌上市，募集資金約15.53億港元。此前，歐康維視生物于2018年12月與Nicox公司訂立獨家許可協(xié)議，獲得于大中華地區(qū)、韓國及東南亞另外12個國家開發(fā)和商業(yè)化NCX470的獨家權(quán)利。

根據(jù)歐康維視生物此前發(fā)布的招股章程，NCX470（OT-301）是一種新型化學藥物，旨在釋放比馬前列素（一種FDA批淮的前列腺素類似物）及一氧化氮（NO），有望成為降低青光眼及高眼壓患者眼內(nèi)壓的潛在同類最佳（best-in-class）治療藥物。通過將一氧化氮介導的藥效與比馬前列素聯(lián)合，NCX470可以激活眼睛的原生性及繼生性房水流出，這種雙重作用機制有助于提高眼內(nèi)壓的降低效果。

作為一種新型第二代一氧化氮供體型比馬前列素類似物，NCX470已顯示出優(yōu)于單一前列腺素類似物的療效。在已完成的2期臨床試驗中，NCX470表現(xiàn)出相對于拉坦前列素的統(tǒng)計學非劣勢及優(yōu)勢，可進一步將眼內(nèi)壓從基線最多降低至1.4毫米汞柱。在安全性方面，每天一次連續(xù)28天服用NCX470的耐受性良好，并無與治療相關(guān)的嚴重不良反應(yīng)。

▲NCX470作用機制（圖片來源：參考資料[2]）

招股章程顯示，IND批淮后，歐康維視生物及Nicox公司計劃于2020年啟動NCX470的兩項3期多中心臨床試驗，并計劃使用全球試驗所得數(shù)據(jù)支持日后于中國提交新藥申請。此前，歐康維視生物已就NCX470開展大量的研發(fā)工作，包括與Nicox公司共同制定能達到中國及美國要求的全球同步開發(fā)計劃、臨床設(shè)計及研究方案。

青光眼是導致不可逆視力喪失和失明的主要原因之一。據(jù)統(tǒng)計，在2018年，全球有超過1.3億青光眼患者。據(jù)估計，這一數(shù)字在2023年將達到1.48億。這一進行性疾病的重要特征是眼壓升高。無法控制的眼壓升高會導致視神經(jīng)損傷和視力喪失，降低升高的眼壓目前是唯一防止青光眼疾病進展和視力喪失的有效方法。

參考資料：

[1]中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）.Retrieved Oct 23，2020, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=21#

[2]歐康維視生物招股章程.Retrieved Oct 22，2020, from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202006210057712925_1.pdf