目前，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正形成以長三角地區(qū)、環(huán)渤海地區(qū)和粵港澳大灣區(qū)為核心，成渝經(jīng)濟圈等協(xié)同發(fā)展的四大產(chǎn)業(yè)集群，而長三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展處于全國領(lǐng)先地位。其中，政策支持在長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集聚化、融合化與高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展中發(fā)揮了重要作用。本文通過對長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨區(qū)域協(xié)同創(chuàng)新政策研究，對上海、蘇州、無錫、徐州、杭州、寧波、合肥等七大具有代表性的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展城市出臺的產(chǎn)業(yè)促進政策進行分析，總結(jié)經(jīng)驗，以期為各地政府及產(chǎn)業(yè)投資者提供產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議與決策參考。

一、長三角一體化背景下，區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新政策支撐體系逐漸強化

目前，長三角地區(qū)初步形成了在監(jiān)管協(xié)同、臨床資源合作、倫理互認、金融支撐等方面協(xié)同合作的政策創(chuàng)新。

監(jiān)管協(xié)同方面，2019年10月，長三角三省一市聯(lián)合發(fā)布《長江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案》，形成了跨區(qū)域監(jiān)管協(xié)同在MAH制度方面的創(chuàng)新突破；2020年7月1日，上海市、江蘇省、浙江省聯(lián)合制定了《關(guān)于支持長三角生態(tài)綠色一體化發(fā)展示范區(qū)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》，與《長三角生態(tài)綠色一體化發(fā)展示范區(qū)總體方案》共同構(gòu)筑支撐一體化示范區(qū)發(fā)展的政策框架體系。提出在長三角區(qū)域內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管服務(wù)模式，優(yōu)化生物醫(yī)藥全球協(xié)同研究用對照藥品的進口流程，探索引入市場化保險機制，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域的監(jiān)管效能。允許示范區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊申請人委托長三角醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品。

臨床資源合作方面，蘇州市人民政府《關(guān)于加快推進蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》提出要整合利用長三角區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生、科研院校、創(chuàng)新企業(yè)等資源，建立長三角（蘇州）轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心，統(tǒng)籌臨床資源，提升研究和轉(zhuǎn)化能力。

倫理互認方面，蘇州市人民政府《關(guān)于加快推進蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》提出要加大與北京、上海、南京等地臨床資源合作，推動建立長三角區(qū)域互認的倫理委員會審查機制，提高倫理審查的效率和質(zhì)量。

金融支撐方面，上海市人民政府《促進上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2018-2020年）》提出要按照長三角一體化總體部署要求，重點加強區(qū)域整體規(guī)劃和協(xié)同創(chuàng)新體系建設(shè)，充分發(fā)揮長三角一體化產(chǎn)業(yè)基金的引導(dǎo)作用，支持長三角各產(chǎn)業(yè)園區(qū)之間協(xié)同聯(lián)動，共同推動長三角盡快成為全球頂級的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

二、長三角地區(qū)部分重點城市初步構(gòu)建起較為明細的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進政策體系

長三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點城市主要從鼓勵研發(fā)服務(wù)、鼓勵扶持重點平臺建設(shè)、鼓勵企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作、鼓勵引入重大項目、鼓勵人才引入及培育、鼓勵金融體系的支撐等方面扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

（一）鼓勵研發(fā)創(chuàng)新

1.支持藥品企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新

一是對進入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗階段的新藥項目，給予100-250萬元的資金支持，其中，蘇州的扶持力度最大，進入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗階段的新藥項目，分別給予100萬元、150萬元和250萬元一次性資助。

二是對完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗階段的新藥項目，給予1000-3000萬元的研發(fā)費用補助支持。其中，寧波的扶持限額最高，對完成臨床Ⅱ期的，按實際投入研發(fā)費用的20%給予后補助（包括臨床Ⅰ、Ⅱ期研發(fā)費用）、最高不超過1000萬元；完成臨床Ⅲ期的，按實際投入研發(fā)費用的20%給予后補助、最高不超過3000萬元；

三是對取得國家新藥注冊證書并在本市產(chǎn)業(yè)化的，給予1000萬元的資金扶持，如上海、杭州、徐州等地對獲得新藥證書的企業(yè)給與1000萬元資金補助。

表1-1 長三角地區(qū)部分重點城市鼓勵研發(fā)創(chuàng)新政策明細

——藥品研發(fā)創(chuàng)新

資料來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

2. 支持醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新

對獲批二三類醫(yī)療器械按10%-20%研發(fā)投入給予補貼，其中安徽省合肥市政策力度最大，對第三類醫(yī)療器械重大項目，對臨床前研究按研制費用的20%予以補助，對臨床試驗按研制費用的10%予以補助，單個項目補助總額最高1000萬元。

表1-2 長三角地區(qū)部分重點城市鼓勵研發(fā)創(chuàng)新政策明細

——器械研發(fā)創(chuàng)新

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3.鼓勵企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作

對于企業(yè)通過一致性評價一般給予實際投入研發(fā)費用的20%、最高不超過500萬元的資金扶持。其中，寧波扶持力度較大、覆蓋范圍廣，對通過國家一致性評價的藥品，按單品種實際投入研發(fā)費用的20%給予補助、最高不超過300萬元，對在全國前三個通過仿制藥一致性評價的，按實際投入研發(fā)費用的20%給予補助、最高不超過500萬元。

表1-3 長三角地區(qū)部分重點城市鼓勵研發(fā)創(chuàng)新政策明細

——一致性評價

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（二）鼓勵扶持重點平臺建設(shè)

主要是對藥物非臨床安全性評價機構(gòu)、藥物（含醫(yī)療器械）臨床試驗機構(gòu)、有特殊專業(yè)要求的臨床研究醫(yī)院、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)平臺、專業(yè)孵化器、實驗動物服務(wù)平臺、生物醫(yī)藥物流平臺、醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理設(shè)施等重要公共服務(wù)平臺建設(shè)，通過平臺建設(shè)投資補貼及關(guān)鍵設(shè)備投資補助等方式，一般給予不超過投資總額30%的資金支持。蘇州、無錫、寧波等地扶持力度最大，給予項目最高不超過2000萬元的資助。合肥市對經(jīng)評審認定的項目，按照關(guān)鍵設(shè)備投資的10%予以補助，最高2000萬元。

表2 長三角地區(qū)部分重點城市鼓勵服務(wù)平臺建設(shè)政策明細

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（三）鼓勵引入重大項目

對產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展領(lǐng)域，引入產(chǎn)業(yè)特別重大項目，引入世界500強、中國醫(yī)藥工業(yè)百強、上市公司等重點企業(yè)及國家重大專項，給與項目投資補貼，或者一事一議的政策。上海市重點鼓勵投資總額5000萬元及以上且對產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要帶動效應(yīng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目；寧波市對新建投資規(guī)模1億元（含）以上的項目、重大創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項目及在國家級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中獲獎項目給予不同的補貼力度。

表3 長三角地區(qū)部分重點城市鼓勵引入重大項目政策明細

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（四）鼓勵人才引入及培育

一是對于引進高端人才不僅提供分層次的貨幣補貼，還對人才安居、子女教育、戶口申辦、醫(yī)療保健等生活配套給予優(yōu)惠。其中，蘇州市人才引進政策較為完善，扶持力度大，對引入行業(yè)領(lǐng)軍人才給予100-400萬元項目資助和100-250萬安家補貼，符合條件的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)頂尖人才給予最高500萬元購房補貼。

二是實施人才優(yōu)先發(fā)展及定向培養(yǎng)戰(zhàn)略，杭州市圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級需要，編制產(chǎn)業(yè)緊缺急需人才目錄，完善新藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊招引和培育的激勵機制，為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人員提供良好的創(chuàng)業(yè)環(huán)境；上海市大力培養(yǎng)基礎(chǔ)研究、產(chǎn)業(yè)技術(shù)、資本投資、市場營銷、園區(qū)運營等各類專業(yè)人才；安徽省支持高等院校創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥類學(xué)科，探索專業(yè)人才定向培養(yǎng)模式，加強專業(yè)技術(shù)人才培訓(xùn)。

表4 長三角地區(qū)部分重點城市鼓勵人才引進及培育政策明細

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（五）鼓勵金融體系的支撐

主要利用金融助力創(chuàng)新研發(fā)型企業(yè)發(fā)展，實現(xiàn)金融與產(chǎn)業(yè)集群的協(xié)同，構(gòu)建多元產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，以市場化方式，助力創(chuàng)新型企業(yè)創(chuàng)業(yè)及上市，服務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化。

表5 長三角地區(qū)部分重點城市鼓勵金融體系支撐政策明細

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總的來說，在長三角集聚區(qū)層面，長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)形成在跨區(qū)域協(xié)同合作的政策創(chuàng)新；在城市層面，重點生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展城市已初步形成較為明細的產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進政策體系。面向未來，筆者認為在長三角一體化趨勢下，要促進長三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量、融合化發(fā)展，各地區(qū)不僅要以本地產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求為導(dǎo)向，對標世界一流生物集聚區(qū)發(fā)展模式，進一步深化產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進政策體系，更需要打破行政壁壘，協(xié)同合作，重點圍繞長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展的頂層設(shè)計、跨區(qū)域間協(xié)同創(chuàng)新機制的建立、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素的跨區(qū)域流動、產(chǎn)業(yè)新基建的建設(shè)，長三角各生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點園區(qū)的分工合作及產(chǎn)業(yè)聯(lián)動等內(nèi)容重點突破與創(chuàng)新政策。

參考政策：

[1]《促進上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2018-2020年）》（滬府辦發(fā)〔2018〕39號）

[2]《關(guān)于加快推進蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（蘇府辦〔2019〕69號）

[3]《關(guān)于加快推進無錫市現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》

[4]《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策》（徐委辦[2019]202號）

[5]《杭州市人民政府辦公廳關(guān)于促進杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》（杭政辦函〔2018〕66號）

[6]《寧波市人民政府辦公廳關(guān)于加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見》（甬政辦發(fā)〔2020〕50號）

[7]《支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》（皖政〔2018〕58號）