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發(fā)布日期:2020-10-28 瀏覽次數(shù):165
10月27日,Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,恒瑞2類改良型新藥「注射用 HR17020」首次啟動(dòng)臨床,其適應(yīng)癥為:預(yù)防腎病綜合征患者靜脈血栓栓塞。
來自:Insight 數(shù)據(jù)庫(http://db.dxy.cn/v5/)
靜脈血栓栓塞癥(VTE)是住院患者的常見并發(fā)癥和重要死亡原因之一,包括深靜脈血栓形成(DVT)和肺血栓栓塞癥(PTE),是同一種疾病的兩個(gè)不同階段的不同臨床表現(xiàn)。目前在臨床中,VTE 預(yù)防包括機(jī)械預(yù)防和藥物預(yù)防,常用藥物包括低劑量普通肝素(LDUH)、低分子肝素(LMWH)、磺達(dá)肝癸鈉和新型口服抗凝藥。預(yù)防治療雖然能夠降低 VTE 發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn),但同時(shí)亦將增加出血性并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。因此,開發(fā)更加安全有效的抗凝藥物,具有重要的臨床意義和廣闊的市場前景。
注射用 HR17020 是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 2 類改良型新藥,可以抑制游離及與血栓結(jié)合的 Xa 因子,并抑制凝血酶原活性的同時(shí)對(duì)血小板聚集無直接影響。該產(chǎn)品為新型抗凝藥物,可以為臨床預(yù)防靜脈血栓栓塞提供更多的用藥選擇。目前國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品上市。
Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,恒瑞于 2020 年 5 月 29 日就該藥遞交臨床申請(qǐng)獲 CDE 受理,8 月 13 日獲批臨床,9 月 23 日,其臨床試驗(yàn)獲倫理委員會(huì)審查結(jié)論同意,于今日首次公示啟動(dòng)臨床。
根據(jù)恒瑞此前公告,截至該臨床試驗(yàn)獲批,注射用 HR17020 累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約為 657 萬元。
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