一國采品種，超額完成24倍采購量

10月27日，江西省發(fā)布落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用工作情況通報(bào)（2020年第7期）（下稱《通報(bào)》）。

國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍江西中選結(jié)果的25個(gè)藥品，自2019年12月20日起在全省執(zhí)行，第二批國家組織藥品集中采購和使用江西中選結(jié)果32個(gè)藥品自2020年4月11日起在全省執(zhí)行。

其中，試點(diǎn)擴(kuò)圍江西的25個(gè)中選藥品的31個(gè)品規(guī)，全省采購總數(shù)量占約定采購總量的比例為200.72%，29個(gè)品規(guī)完成全省約定采購數(shù)量，其他2個(gè)品規(guī)的完成進(jìn)度大于85%。

而第二批國家組織藥品集中采購和使用的32個(gè)藥品36個(gè)品規(guī)中，已有26個(gè)品規(guī)完成全省約定采購數(shù)量，7個(gè)品規(guī)完成進(jìn)度大于50%，2個(gè)品規(guī)完成進(jìn)度大于25%。其中，阿比特龍完成進(jìn)度最高，達(dá)2433.85%。阿德福韋酯、安立生坦、他達(dá)拉非、紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）完成進(jìn)度均超過300%。

這些品種，用得最快

具體來看，在擴(kuò)圍的25個(gè)中選藥品中，左乙拉西坦完成進(jìn)度最高，為1094.23%，伊馬替尼、右美托咪定的完成進(jìn)度分別為610.81%、461.07%，分列第二、三名；而培美曲塞（500mg）和福辛普利（10mg）的完成進(jìn)度最慢，分別為89.79%和88.91%。

在第二批國家組織藥品集中采購的32個(gè)品種中，阿比特龍完成進(jìn)度最高，達(dá)2433.85%，安立生坦片（5mg）完成480%，他達(dá)拉非片20mg完成309.07%，紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）100mg完成355.54%。

自2020年4月起執(zhí)行，不到6個(gè)月的時(shí)間，阿比特龍就超額完成了24倍的采購量，該品種特殊在哪呢？

據(jù)悉，阿比特龍最早由Janssen-Cilag International N.V.（西安楊森）公司開發(fā)，商品名為Zytiga®，最早于2011年4月在美國獲批上市，2015年，Janssen-Cilag International N.V.公司開發(fā)的阿比特龍?jiān)谥袊@批，商品名為澤珂®。2019年7月，恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥拿下首仿，隨后正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、江西山香藥業(yè)相繼獲批。

阿比特龍是一種高選擇性 CYP17 酶抑制劑，可作用于全身多個(gè)雄激素生成位點(diǎn)，通過阻止內(nèi)源性雄激素合成，控制前列腺腫瘤的進(jìn)展。2017 年 7 月原研阿比特龍降價(jià) 52.9% 進(jìn)醫(yī)保，納入醫(yī)保后放量明顯，2018 年樣本醫(yī)院銷售 3.2 億元，同比增長近 6 倍。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿比特龍片劑銷售額超過4億元，同比增長384.27%。此次該品種進(jìn)入第二批全國集采，實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)，原研品種未能中標(biāo)，則進(jìn)一步推動(dòng)了國產(chǎn)仿制藥替代原研，實(shí)現(xiàn)格局的新洗牌。

超額完成，醫(yī)院報(bào)量謹(jǐn)慎？

從江西省公布的中選品種使用結(jié)果來看，無論是第一批擴(kuò)圍中選品種，還是第二批全國集采品種，超額完成報(bào)量結(jié)果成為絕對(duì)的趨勢：31個(gè)擴(kuò)圍品規(guī)已有29個(gè)品規(guī)完成全省約定采購數(shù)量；第二批集采的36個(gè)品規(guī)實(shí)施僅6個(gè)月，已有26個(gè)品規(guī)完成全省約定采購數(shù)量，7個(gè)品規(guī)完成進(jìn)度大于50%，2個(gè)品規(guī)完成進(jìn)度大于25%。

對(duì)此，曾有業(yè)內(nèi)專業(yè)人士對(duì)賽柏藍(lán)表示：雖然完成采購進(jìn)度后，醫(yī)院可以自由使用未中選品種，但要考慮到臨床患者對(duì)價(jià)格敏感度，患者較難接受價(jià)格的大幅提升；此外，醫(yī)生也要考慮到用藥的血藥濃度和藥物治療的穩(wěn)定性，如果患者已經(jīng)穩(wěn)定使用了3個(gè)月以上的使用周期，那么新?lián)Q藥品則難以避免的導(dǎo)致藥物療效的波動(dòng)。

這一定程度上表示，未中選藥的醫(yī)院市場難以擴(kuò)展，甚至進(jìn)一步萎縮，仿制替代原研效應(yīng)明顯。

人民日?qǐng)?bào)數(shù)據(jù)顯示：“4+7”試點(diǎn)中標(biāo)產(chǎn)品銷量均大幅增長，25個(gè)產(chǎn)品有20個(gè)市場份額增幅超過10%；試點(diǎn)期間，原研藥銷量占比從33%下降到17%，聯(lián)盟擴(kuò)圍后繼續(xù)下降到11%，過評(píng)仿制藥對(duì)原研藥實(shí)現(xiàn)有效替代。

而超額數(shù)倍完成采購量，則意味著醫(yī)院報(bào)量仍然趨于謹(jǐn)慎。

對(duì)此，國家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國人大三次會(huì)議第9256號(hào)建議答復(fù)，將指導(dǎo)醫(yī)院如實(shí)報(bào)量：

關(guān)于集采藥品使用比例應(yīng)按醫(yī)院等級(jí)而不同的問題，國家醫(yī)保局表示，按照藥品集中采購文件精神，醫(yī)院根據(jù)上年度實(shí)際使用量，結(jié)合臨床用藥需求和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，報(bào)送采購需求量，聯(lián)采辦匯總醫(yī)院采購需求量，核定采購量基數(shù)。結(jié)合市場競爭格局、中選企業(yè)數(shù)量，以及藥品臨床使用特征，合理匹配約定采購量比例。根據(jù)采購量基數(shù)和約定采購比例，形成約定采購量。剩余用量，各公立醫(yī)院仍可通過省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)采購其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。并未人為規(guī)定醫(yī)院使用集采藥品的比例。

對(duì)此，下一步，國家醫(yī)保局將落實(shí)醫(yī)院主體責(zé)任，指導(dǎo)醫(yī)院如實(shí)報(bào)量，同時(shí)，完善對(duì)醫(yī)院的結(jié)余留用激勵(lì)機(jī)制，在符合臨床治療需求的基礎(chǔ)上，鼓勵(lì)醫(yī)院優(yōu)先使用中選藥，合理用藥。