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藥明生物與AB2 Bio達(dá)成合作加速Tadekinig alfa商業(yè)生產(chǎn)

發(fā)布日期：2020-10-30 瀏覽次數(shù)：169

來源：美通社

10月29日，藥明生物與致力于針對嚴(yán)重系統(tǒng)性自身炎癥性疾病開發(fā)創(chuàng)新療法的瑞士生物技術(shù)公司AB2 Bio宣布，雙方就新型重組人白介素18（IL-18）結(jié)合蛋白Tadekinig alfa商業(yè)化生產(chǎn)達(dá)成合作。

根據(jù)合作協(xié)議，藥明生物將協(xié)助AB2 Bio進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移，并推進(jìn)Tadekinig alfa后續(xù)商業(yè)化生產(chǎn)。在藥明生物卓越技術(shù)服務(wù)和強(qiáng)大產(chǎn)能的支持下，AB2 Bio將放大Tadekinig alfa生產(chǎn)至商業(yè)化規(guī)模，為申請美國FDA上市做準(zhǔn)備。

預(yù)計(jì)到2021年中，AB2 Bio將完成Tadekinig alfa治療原發(fā)性單基因HLH患者的關(guān)鍵Ⅲ期試驗(yàn)，并啟動(dòng)其生物制品上市許可申請（BLA）程序。單基因HLH是一種常見于嬰幼兒的罕見致命性疾病，其特點(diǎn)是過度免疫炎癥，往往會導(dǎo)致嚴(yán)重的炎癥，殘疾甚至死亡。目前尚未有針對IL-18引起的單基因HLH的治療藥物獲批上市。

除原發(fā)性HLH外，Tadekinig alfa在其他罕見自身炎癥性疾病、腫瘤和感染性疾病如新冠肺炎等一系列疾病中也具有治療潛力，高表達(dá)IL-18在該類疾病致病機(jī)理中發(fā)揮關(guān)鍵作用。

注：原文有刪減

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