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心臟介入瓣膜領(lǐng)軍企業(yè)杰成醫(yī)療將解散?

發(fā)布日期:2020-11-03 瀏覽次數(shù):201

來(lái)源: 醫(yī)谷  

來(lái)自《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》最新報(bào)道,蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“杰成醫(yī)療”)陷入解散危機(jī),公司合計(jì)持股占比34.92%的三大股東已經(jīng)在今年3月聯(lián)合向法院提起了解散公司的訴訟。

據(jù)悉,上海杰珀商務(wù)咨詢合伙企業(yè)(有限合伙),蘇州通和創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙),通盛生命科學(xué)香港有限公司分別持有杰成醫(yī)療1.8%、24.3%和8.82%的股權(quán),合計(jì)占比34.92%。這三家機(jī)構(gòu)股東已經(jīng)明確以“公司解散糾紛”為由將蘇州杰成醫(yī)療告上法庭,有行業(yè)人士表示,可見(jiàn)公司的確已經(jīng)遇到了重大的危機(jī)。另有消息稱(chēng),今年春節(jié)后至今,杰成醫(yī)療員工都沒(méi)有看到公司創(chuàng)始人張極的出現(xiàn),“可能因?yàn)橐咔檫€滯留在國(guó)外”。

圖片來(lái)源:企查查

作為國(guó)內(nèi)主動(dòng)脈瓣(簡(jiǎn)稱(chēng)TAVR,心臟介入瓣膜的一種,其是在心臟不停跳的狀態(tài)下,通過(guò)介入導(dǎo)管技術(shù)將人工瓣膜輸送至主動(dòng)脈瓣位置,瓣膜就位后釋放,人工瓣膜在體溫環(huán)境下迅速膨脹張開(kāi),從而實(shí)現(xiàn)替換病變主動(dòng)脈瓣,大大降低了高危主動(dòng)脈瓣病變老年患者的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),手術(shù)創(chuàng)傷小,術(shù)后恢復(fù)快)領(lǐng)軍企業(yè)之一,杰成醫(yī)療為何一步步陷入了解散危機(jī)?

據(jù)了解,鑒于國(guó)內(nèi)TAVR市場(chǎng)前景廣闊(華泰證券數(shù)據(jù)顯示,截止2018年底,有80余家醫(yī)院具有TAVR手術(shù)經(jīng)驗(yàn),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在2029年超過(guò)百億),杰成醫(yī)療是較早布局該領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)企業(yè)。經(jīng)醫(yī)谷查詢,目前杰成醫(yī)療官網(wǎng)均正常運(yùn)行運(yùn)行,官網(wǎng)介紹,其成立于2009年,是一家擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高科技醫(yī)療技術(shù)公司,研發(fā)團(tuán)隊(duì)由心臟外科專(zhuān)家張極和多名國(guó)內(nèi)外研發(fā)專(zhuān)家組成,主導(dǎo)項(xiàng)目是創(chuàng)新型J-Valve精準(zhǔn)定位心臟瓣膜植入系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為J-Valve心臟瓣膜)技術(shù)的研發(fā)與生產(chǎn),J-Valve心臟瓣膜也正是杰成醫(yī)療的最核心TAVR產(chǎn)品。

圖片來(lái)源:杰成醫(yī)療官網(wǎng)

根據(jù)杰成醫(yī)療官網(wǎng)對(duì)于J-Valve心臟瓣膜的描述,其優(yōu)勢(shì)在于不需要開(kāi)胸、無(wú)需血液體外循環(huán),能夠大幅減少病人的手術(shù)創(chuàng)傷、縮短術(shù)后恢復(fù)時(shí)間、減輕患者痛苦、降低對(duì)病人身體條件的要求,從而擴(kuò)大適用癥范圍、提升治療效果、降低手術(shù)費(fèi)用,使大多數(shù)需要更換心臟瓣膜的患者可以得到治療。其它同類(lèi)產(chǎn)品只能通過(guò)借助影像技術(shù)才能將瓣膜植入心臟,而J-Valve心臟瓣膜可完全依靠自身的定位裝置協(xié)助醫(yī)生完成瓣膜置換手術(shù),從而降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),更容易操作和掌握,能夠簡(jiǎn)化心臟瓣膜置換流程。

2017年4月,J-Valve心臟瓣膜獲得原國(guó)家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,成為先于進(jìn)口同類(lèi)產(chǎn)品,為中國(guó)獲批上市的首批國(guó)產(chǎn)TAVR產(chǎn)品。

在當(dāng)時(shí)J-Valve心臟瓣膜的上市會(huì)新聞稿件中,有如下描述:“該產(chǎn)品是當(dāng)時(shí)全球唯一能有效微創(chuàng)治療主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全或狹窄的產(chǎn)品,阜外醫(yī)院心外科微創(chuàng)中心主任王巍還表示:“‘J-Valve心臟瓣膜’的問(wèn)世,改寫(xiě)了中國(guó)心臟瓣膜疾病治療的歷史,使中國(guó)瓣膜病患者不出國(guó)門(mén)即可享受到世界頂尖的醫(yī)療技術(shù)?!?

同時(shí),在四川大學(xué)華西醫(yī)院、上海復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院、阜外醫(yī)院相繼完成的相關(guān)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)也表明,J-Valve心臟瓣膜術(shù)后12個(gè)月的全因死亡率僅5.6%,永久起搏器植入率僅4.6%,遠(yuǎn)低于全球平均水平。出色的臨床試驗(yàn)表現(xiàn)在行業(yè)知名雜志《美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)雜志》(JACC)上發(fā)表,轟動(dòng)了全球心臟醫(yī)療領(lǐng)域。此外,該項(xiàng)技術(shù)還被加拿大溫哥華圣保羅醫(yī)院引進(jìn)使用,得到中國(guó)駐加拿大使領(lǐng)館高度評(píng)價(jià),是中國(guó)首次向西方發(fā)達(dá)國(guó)家輸出醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)。J-Valve心臟瓣膜還曾入選《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄(2018)》,

打破國(guó)外壟斷,獲得業(yè)內(nèi)專(zhuān)家高度認(rèn)可,漂亮出色的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),一切都看似J-Valve心臟瓣膜有著無(wú)限的市場(chǎng)和商機(jī)。然而,事情卻朝著另外一個(gè)方向發(fā)展而去。

援引《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》的報(bào)道,自2018年起,杰成醫(yī)療就身陷勞動(dòng)糾紛、合同買(mǎi)賣(mài)等多起法律訴訟當(dāng)中。而其中,公司股東上海杰珀商務(wù)咨詢合伙企業(yè)(有限合伙),蘇州通和創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙),通盛生命科學(xué)香港有限公司作為原告在今年3月提起的“公司解散糾紛”在業(yè)界引發(fā)的震蕩最為劇烈。

正是這起投資人的解散訴訟引發(fā)了杰成的解散危機(jī)?!敖艹墒堑谝慌玫脚普盏墓荆夹g(shù)上也有一定優(yōu)勢(shì),本來(lái)具有很好的發(fā)展?jié)摿?,但投資人與管理團(tuán)隊(duì)的矛盾導(dǎo)致公司發(fā)展速度低于預(yù)期。”有推測(cè)認(rèn)為,在公司獲得銷(xiāo)售“牌照”后,由于資本急于變現(xiàn)退出,此時(shí)就很可能導(dǎo)致與管理層的矛盾爆發(fā)。

對(duì)于曝出的陷入解散危機(jī),杰成公司的宣傳負(fù)責(zé)人對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》回應(yīng):“公司面臨的解散訴訟并不是因?yàn)榻?jīng)營(yíng)上出了問(wèn)題,杰成目前仍處于盈利期,解散訴訟是內(nèi)部問(wèn)題,但問(wèn)題的原因不便對(duì)外公開(kāi)。目前公司管理層以公司的經(jīng)營(yíng)和發(fā)展為重,正在全力解決問(wèn)題。”

另有業(yè)內(nèi)人士對(duì)于杰成醫(yī)療J-Valve心臟瓣膜的市場(chǎng)認(rèn)可問(wèn)題提出了質(zhì)疑,雖然該產(chǎn)品相較于同類(lèi)產(chǎn)品獲批適應(yīng)癥更多,但其在實(shí)際應(yīng)用中可能更多是用于主動(dòng)脈瓣返流患者。在臨床應(yīng)用中,返流的需求可能還沒(méi)那么大。除此之外,有業(yè)內(nèi)人士表示,J-Valve心臟瓣膜的手術(shù)路徑設(shè)計(jì)與其他三款產(chǎn)品都不同,這或也存在一些影響。

但該上述觀點(diǎn)也遭到了相關(guān)業(yè)內(nèi)人士的否定,“如果不是因?yàn)閮?nèi)部矛盾,只要好好做市場(chǎng),杰成醫(yī)療完全可以活得很好?!睒I(yè)內(nèi)人士表示。

與此同時(shí),從杰成醫(yī)療的回復(fù)來(lái)看,公司這些年在產(chǎn)品的市場(chǎng)銷(xiāo)售上確實(shí)也不差。公司表示,2017年4月取得國(guó)家藥監(jiān)局的產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)之后,J-Valve心臟瓣膜在2017年7月正式開(kāi)始商業(yè)化,至今共向國(guó)內(nèi)100多家大型三甲醫(yī)院供應(yīng)近2000套,向加拿大、美國(guó)等西方發(fā)達(dá)國(guó)家輸出近百套,向港澳臺(tái)地區(qū)輸出十余套。

“可以肯定的是,J-Valve心臟瓣膜不存在市場(chǎng)認(rèn)可度的問(wèn)題,這款產(chǎn)品的銷(xiāo)售足以維持我們公司的良性運(yùn)轉(zhuǎn)?!苯艹舍t(yī)療方面明確表示。

至于杰成醫(yī)療未來(lái)究竟何去何從,醫(yī)谷將持續(xù)關(guān)注。

醫(yī)谷綜合報(bào)道

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