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官宣!華為拿證 正式生產(chǎn)醫(yī)療器械

發(fā)布日期:2020-11-04 瀏覽次數(shù):102

來源: 賽柏藍(lán)器械 

藥監(jiān)局已審批

如果之前華為在醫(yī)療板塊是箭在弦上,那目前這支箭,已經(jīng)射中了靶子。

11月2日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人試點(diǎn)品種清單》,在品種清單中的第61項(xiàng),華為終端有限公司作為申請(qǐng)注冊(cè)人,申請(qǐng)了醫(yī)療器械--腕部單導(dǎo)心電采集器(VID-B99)。

可以看到,目前華為通過廣東省注冊(cè)人試點(diǎn),已經(jīng)拿到了注冊(cè)證,進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域已經(jīng)成為事實(shí)。

據(jù)賽柏藍(lán)器械在國家藥監(jiān)局查詢,該產(chǎn)品注冊(cè)編號(hào)為粵械注冊(cè)20202071705,注冊(cè)人為華為終端有限公司,產(chǎn)品管理類為第二類,適用的范圍或預(yù)期用途:供成人腕部單導(dǎo)心電數(shù)據(jù)的采集用。

該產(chǎn)品審批的部門為廣東省藥監(jiān)局,批準(zhǔn)日期為2020年10月30日,有效期至2025年10月23日。

開始銷售醫(yī)療器械

作為國內(nèi)科技企業(yè)的代表,華為早已開始在醫(yī)療領(lǐng)域布局。

4月1日,華為投資的榮耀終端有限公司成立,注冊(cè)資本3億人民幣。該公司由華為投資控股有限公司全資持股,華為消費(fèi)者業(yè)務(wù)CEO余承東擔(dān)任公司董事長。

圖片來源:企查查

2019年11月末,華為旗下全資子公司哈勃科技投資有限公司投資的深思考人工智能機(jī)器人科技(北京)有限公司經(jīng)營業(yè)務(wù)發(fā)生變更,銷售醫(yī)療器械I、II類、計(jì)算機(jī)、軟件及復(fù)制設(shè)備。

2019年3月末,華為變更公司經(jīng)營范圍,新增醫(yī)療器械銷售等業(yè)務(wù)。華為終端有限公司變更公司經(jīng)營范圍,新增了醫(yī)療器械(第二類醫(yī)療器械)銷售等業(yè)務(wù)。

針對(duì)入局醫(yī)療器械市場(chǎng),據(jù)每日經(jīng)濟(jì)新聞報(bào)道,華為方面回應(yīng)稱,華為會(huì)做與醫(yī)療設(shè)備連接的設(shè)備;在這一基礎(chǔ)上,未來可能會(huì)和合作者為市場(chǎng)提供健康醫(yī)療輔助解決方案。

華為,進(jìn)入大三甲醫(yī)院

華為的影響不僅僅在電子端,也在醫(yī)療端,主要集中在在數(shù)字醫(yī)院、區(qū)域衛(wèi)生信息化、分級(jí)診療三個(gè)領(lǐng)域。

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察華為官網(wǎng):華為醫(yī)療目前已經(jīng)服務(wù)超過3000家醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。為醫(yī)療行業(yè)提供全面覆蓋,安全可控,運(yùn)維簡(jiǎn)單,面向未來的無線網(wǎng)絡(luò)解決方案。

(截圖來源:華為官網(wǎng))

據(jù)華為官網(wǎng)消息,2020年,在新型冠狀病毒疫情期間,華為聯(lián)合國家遠(yuǎn)程醫(yī)療中心,完成了河南省18個(gè)地市、108個(gè)縣的147家新冠肺炎醫(yī)療救治定點(diǎn)醫(yī)院隔離病區(qū)遠(yuǎn)程會(huì)診系統(tǒng)的建設(shè)。

特別注意的是,5G的到來,將對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域產(chǎn)生不小的影響。據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)報(bào)道,在鄭大附一院的建設(shè)案例中,華為Wireless XLabs負(fù)責(zé)人曾表示,華為與運(yùn)營商一起合作為客戶提供5G解決方案。

據(jù)悉,第一臺(tái)遠(yuǎn)程5G動(dòng)物手術(shù)以及人體手術(shù)就是由華為分別和聯(lián)通、移動(dòng)合作完成的。

在信息化建設(shè)上,華為服務(wù)一大批三甲醫(yī)院。與華西醫(yī)院共同建設(shè)了大數(shù)據(jù)集成與應(yīng)用平臺(tái),和客戶一起規(guī)劃設(shè)計(jì)了華西二院新院區(qū)數(shù)字化醫(yī)院頂層設(shè)計(jì)和實(shí)施。

與同仁醫(yī)院構(gòu)建安防保障體系;用微模塊解決方案幫助中國人民解放軍總醫(yī)院、南京鼓樓等醫(yī)院建設(shè)了高集成、易維護(hù)的數(shù)據(jù)中心。

可以看到,華為的步伐已經(jīng)開始在醫(yī)療領(lǐng)域跑馬圈地,未來在醫(yī)療器械領(lǐng)域,或許也將成為國產(chǎn)器械的代表作。

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