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第2家!揚(yáng)子江「注射用泮托拉唑鈉」通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

發(fā)布日期:2020-11-04 瀏覽次數(shù):173

來(lái)源: 醫(yī)藥魔方

11月4日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示揚(yáng)子江注射用泮托拉唑鈉通過(guò)一致性評(píng)價(jià),為國(guó)內(nèi)繼奧賽康之后第2家該藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的廠家。

泮托拉唑鈉由德國(guó) Byk Gulden 公司首先研制,最早于 1994 年在德國(guó)首次上 市,商品名為潘妥洛克(Pantoloc),2001 年獲 FDA 批準(zhǔn)在美國(guó)上市。泮托拉唑?yàn)橘|(zhì)子泵抑制劑(PPI),臨床上適用于十二指腸潰瘍;胃潰瘍;中、重度反流性食管炎;十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變、復(fù)合 性胃潰瘍等引起的急性上消化道出血。中國(guó)醫(yī)藥信息中心 PDB 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示, 2019 年銷(xiāo)售額達(dá) 11.34 億元,市場(chǎng)規(guī)模大。

奧賽康的注射用泮托拉唑鈉已經(jīng)于10月20日首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià),國(guó)內(nèi)正在申請(qǐng)/視同申請(qǐng)?jiān)撍幰恢滦栽u(píng)價(jià)的廠家還有17家,包括華潤(rùn)雙鶴、普利制藥和南京正大天晴等。

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