Salvia BioElectronics（下稱Salvia 公司）是一家靶向慢性偏頭痛的神經(jīng)刺激平臺公司，日前宣布，其用以治療慢性偏頭痛的植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)獲美國FDA授予的突破性醫(yī)療器械認定。

據(jù)Salvia公司介紹，全球約1.44億人患有慢性偏頭痛。偏頭痛是50歲以下致殘的主要原因，每7個人中就有1個人受影響，其中大多數(shù)是女性。偏頭痛患者會經(jīng)歷抽搐，搏動性疼痛發(fā)作，有時伴有惡心、嘔吐和對光過敏，持續(xù)時間可能從數(shù)小時到幾天不等。超過5％的患者每月偏頭痛發(fā)生15天以上。

Salvia正在基于一種新型器械概念開發(fā)創(chuàng)新的慢性偏頭痛神經(jīng)刺激解決方案，對患者和醫(yī)生都有獨特的益處。該公司首席醫(yī)學(xué)官Wim Pollet博士指出：“我們的神經(jīng)刺激系統(tǒng)獲得FDA突破性醫(yī)療器械的認定，反映了人們對罹患難治性慢性偏頭痛患者的大量未滿足醫(yī)療需求的認識，以及Salvia生物電子箔技術(shù)解決這一問題的潛力。我們期待與FDA的密切合作，加速審評進程，加快療法的開發(fā)?！?

Salvia公司在新聞稿中表示，雖然神經(jīng)刺激已被證明對偏頭痛患者有效，但目前尚無獲批上市的醫(yī)療器械。Salvia的技術(shù)是通過開發(fā)薄而貼合的生物電子箔來幫助慢性偏頭痛患者，生物電子箔具有獨特地適應(yīng)頭部的解剖結(jié)構(gòu)。

Salvia公司成立于2017年，今年9月該公司剛剛完成3100萬美元的A融資。我們期待這款嶄新的植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)研究順利，幫助改善偏頭痛患者的健康狀況。

參考資料:

[1] Salvia BioElectronics receives FDA Breakthrough Device Designation for innovative neurostimulation solution. Retrieved 2020-11-04, from https://www.prnewswire.com/news-releases/salvia-bioelectronics-receives-fda-breakthrough-device-designation-for-innovative-neurostimulation-solution-301165575.html

[2] Salvia Bioelectronics scores breakthrough nod for migraine therapy Retrieved 2020-11-04, from https://www.bioworld.com/articles/499744-salvia-bioelectronics-scores-breakthrough-nod-for-migraine-therapy