今天，百濟(jì)神州公布2020年三季度業(yè)績。截至 2020 年 9 月 30 日的三個月，其收入為 9108 萬美元，較 2019 年同期的 5014 萬美元增長 81.6%，主要?dú)w因于百澤安®在華和百悅澤®在華及在美的產(chǎn)品收入。但其中部分與新基物流公司（隸屬百時美施貴寶）授權(quán)在中國銷售產(chǎn)品的產(chǎn)品收入下滑相抵消。

上市產(chǎn)品上看，2020 Q3 百澤安（替雷利珠單抗）收入 4994 萬美元，百悅澤（澤布替尼膠囊）收入 1566 萬美元，與 BMS 合作的產(chǎn)品銷售額為 2243 萬美元。后者的銷售額下滑主要由于 ABRAXANE®自 2020 年 3 月停銷及產(chǎn)品召回后收入的減少。

從 2019 至 2020 的收入比例變化看，百濟(jì)自主研發(fā)產(chǎn)品的收入比例正在穩(wěn)步提升。

研發(fā)投入方面，Q1 百濟(jì)研發(fā)投入約 3.04 億美元，Q2 投入 2.8597 億美元，Q3 為3.4907 億美元（約合 23 億元），前三季度累計(jì)研發(fā)投入超過 9.4 億美元（約合 62 億元），為國內(nèi)藥企研發(fā)投入首位。

較 2019 同期的 2.3697 億美元，2020 Q3 研發(fā)投入的增長主要?dú)w因于用于正在進(jìn)行以及新啟動的后期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)持續(xù)增長的費(fèi)用，與授權(quán)候選藥物預(yù)付款相關(guān)的研發(fā)費(fèi)用，與安進(jìn)公司合作相關(guān)的開發(fā)成本，新增的藥物注冊登記準(zhǔn)備，以及與商業(yè)化前活動和供應(yīng)相關(guān)的生產(chǎn)成本。

國產(chǎn) PD-1 三季度銷售額陸續(xù)公布

PD-1 賽道如今已經(jīng)擁擠非常，且即將在進(jìn)行中的醫(yī)保談判中重磅亮相，價格預(yù)計(jì)將大降。

如今已獲批的四款產(chǎn)品中，既有獲批適應(yīng)癥最多、降價最「瘋狂」的恒瑞「艾瑞卡」（卡瑞利珠單抗），又有已有適應(yīng)癥納入醫(yī)保的信達(dá)「達(dá)伯舒」（信迪利單抗），再有君實(shí)「拓益」（特瑞普利單抗），即便不論在研的十余款 PD-1，競爭也十分激烈。不過，百濟(jì)的百澤安（替雷利珠單抗）作為適應(yīng)癥拓展僅次于恒瑞的 PD-1 單抗，已有兩項(xiàng)適應(yīng)癥獲批、三項(xiàng)適應(yīng)癥報上市，在國內(nèi)的競爭力也是不容小覷。

百濟(jì)神州 Q3 財報顯示，替雷利珠單抗在 Q3 實(shí)現(xiàn) 4994 萬美元的銷售額（約合 3.3 億元）。預(yù)計(jì)隨著報上市的三項(xiàng)適應(yīng)癥在 2021 年相繼獲批，其競爭力還將大大提升。

目前已公布數(shù)據(jù)的 PD-1 產(chǎn)品中，國產(chǎn) PD-1 屬恒瑞賣得最好，全年很可能突破 50 億；信達(dá)的達(dá)伯舒，借 19 年醫(yī)保東風(fēng)，在 Q3 穩(wěn)定增長，全年估計(jì)穩(wěn)過 20 億；君實(shí)的拓益在 Q3 貢獻(xiàn)了近 4.4 億營收，據(jù)業(yè)內(nèi)人士推算，其銷售額約為 3 億左右。據(jù) Insight 整理，國內(nèi) PD-1 2019-2020 的銷售額詳情如下表：

國內(nèi)企業(yè) PD-1 銷售額

（注：百濟(jì)神州原數(shù)據(jù)為美元，表中按當(dāng)前匯率換算）

三款創(chuàng)新藥申報，積極拓展國際市場

Insight 數(shù)據(jù)庫申報數(shù)據(jù)顯示，百濟(jì)已有三款新藥進(jìn)入上市申報階段。已上市的澤布替尼和替雷利珠單抗均有新適應(yīng)癥在申報，另有 PARP 抑制劑帕米帕利膠囊已提交上市申請。

澤布替尼膠囊已獲批兩項(xiàng)適應(yīng)癥，第三項(xiàng)適應(yīng)癥在 9 月份報上市且以「符合附條件批準(zhǔn)」的理由被 CDE 納入優(yōu)先審評審批。替雷利珠單抗已獲批兩項(xiàng)適應(yīng)癥，另有三項(xiàng)適應(yīng)癥在今年 4 月和 6 月相繼遞交上市申請。帕米帕利膠囊于今年 7 月份報上市，也已被納入優(yōu)先審評審批，預(yù)計(jì)將在 2021 年 Q2~Q3 獲批。詳情如下表：

在中國市場之外，百濟(jì)也在積極拓展重要產(chǎn)品的國外市場，在 2020 的前三季度亦有突破。

澤布替尼目前已在中美獲批上市，同時，截至 10 月，該藥已經(jīng)在共計(jì) 6 個國家和地區(qū)遞交該產(chǎn)品的上市申請。在今年，除了中美接連獲批外，5 月 21 日，百濟(jì)合作方 Medison Pharma 在以色列遞交澤布替尼上市申請獲受理；6 月 18 日，百濟(jì)首次向歐洲 EMA 遞交澤布替尼的上市申請，針對華氏巨球蛋白血癥；9 月 9 日，澤布替尼在加拿大遞交首項(xiàng)新藥上市申請，針對華氏巨球蛋白血癥，并被納入優(yōu)先審評。

早期自主研發(fā)項(xiàng)目方面，百濟(jì) Bcl-2 抑制劑 BGB-11417 針對 B 細(xì)胞惡性淋巴瘤的臨床申請已獲受理。同時，繼續(xù)推動早期自主研發(fā)管線候選藥物，包括 BGB-11417、OX40 單抗 BGB-A445、PI3Kδ 抑制劑 BGB-10188 以及 HPK1 抑制劑 BGB-15025。除 BGB-15025 處于臨床前開發(fā)外，其余幾款藥均處于 I 期臨床。

引進(jìn)項(xiàng)目

第三季度，百濟(jì)有三項(xiàng)重點(diǎn)引進(jìn)項(xiàng)目：

7 月 20 日，百濟(jì)與 Assembly Biosciences 就三款用于治療慢性乙型肝炎感染的臨床階段核心抑制劑達(dá)成在中國的授權(quán)合作，以 4000 萬美元預(yù)付款以及至多 5 億美元的里程碑付款，獲得了 ABI-H0731、ABI-H2158 及 ABI-H3733 在中國獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利，使其研發(fā)管線由癌癥適應(yīng)癥拓展至肝臟疾病，而后者在中國屬于極大治療需求的高發(fā)疾病。

8 月 24 日，百濟(jì)與百奧泰達(dá)成協(xié)議，以至多 1.65 億美元的首付款和里程碑付款獲得安維汀®（貝伐珠單抗）生物類似藥 BAT1706 在中國（包括港澳臺地區(qū)）的開發(fā)、 生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益，該產(chǎn)品于 2020 年 6 月提交了上市申請獲 CDE 受理。

8 月 27 日，百濟(jì)從北京丹序生物制藥獲得在研新冠病毒中和抗體 DXP-593 和 DXP-604 的獨(dú)家授權(quán)，將在大中華地區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化這兩款新冠病毒中和抗體，其交易金額未透露。DXP-593 和 DXP-604 是潛在的雞尾酒療法選項(xiàng)，能夠避免由于病毒變異而產(chǎn)生抗藥性。目前在澳大利亞啟動了一項(xiàng)入組健康受試者的 1 期臨床試驗(yàn)（NCT04532294）。